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临床监查员CRA(应届生)

上海卷柏生物科技有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-10-21
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:在校生/应届生
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.5-1万/月
  • 职位类别:临床监查员

职位描述

职责
1、负责临床试验的具体实施和监查工作,确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司SOP操作程序进行,做好全过程的质量监控;
2、依据临床试验监查计划,负责定期拜访试验中心,核查研究方案、病例入组、试验数据,以确保临床试验和试验结果的合规性;
3、与研究者(研究中心)建立并保持良好的合作关系。协助研究者及时完成数据疑问,并及时、完整地收集研究相关资料;
4、负责协调解决临床试验过程中出现的问题,协助处理临床数据;
5、定期归纳并提交监查报告,填写相关报告及试验记录,确保数据真实准确、完整无误。

要求
1、教育背景:本科或以上学历;
2、专业:临床医学、生物学、药学等相关专业;
3、优先:有细胞治疗、肿瘤免疫治疗等临床试验相关经验优先;
4、良好的计划组织能力、执行力、沟通协调能力、解决问题能力和灵活应变能力,具备极强的团队合作精神和责任心,能够适应经常出差,工作积极主动; 4、具备优秀的中英文书面和口头表达能力;
5、以客户为中心,善于与客户/研究者建立良好关系的能力。

职能类别:临床监查员

公司介绍

沙砾生物是一家致力于为实体瘤病患开发细胞疗法药物的创新药企。现阶段,沙砾生物专注于肿瘤浸润性淋巴细胞(TIL)的研发和应用,该公司认为这是实体瘤治疗领域最前沿、最具竞争力和产业化潜力的技术方向。

上海卷柏生物科技有限公司作为沙砾生物在上海设立的全资子公司,其核心团队均由多名资深知名学府的海归博士组成,具备丰富的细胞治疗药物开发经验。公司秉承让肿瘤病患重享生命喜悦的愿景,以为实体瘤病患开发开创性细胞疗法药物为使命,瞄准肿瘤免疫治疗的前沿技术,积极推动创新的肿瘤免疫治疗技术向临床转化。

当前,作为初创公司,团队专注于肿瘤浸润淋巴细胞(Tumor Infiltrating Lymphocyte, TIL)的研发和TIL在黑色素瘤、宫颈癌等实体瘤适应证上的应用。团队在短短几个月内,已经和北上广多家三甲医院建立了合作伙伴关系,为后续的研发和临床转化奠定了扎实的基础。

公司总部位于上海浦东新区,入驻ATLATL创新研发中心。该中心具备A级共享实验室,中心实验室依照制药公司标准设计,包括分子生物学平台,检测分析平台,细胞免疫治疗研发平台,显微成像平台,基因工程菌实验室等完善的硬件配置。另外,公司已购置搭建TIL技术平台所需的仪器设备,为研发和生产保驾护航。

2020年12月11日,珠海沙砾生物科技有限公司GRIT Biotechnology宣布完成超过1亿人民币的A轮融资。本轮融资由全球领先的风险投资基金德诚资本和经纬中国携手领投,同时天使轮投资人夏尔巴投资也继续跟投,融资主要用于推进沙砾生物在研的肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法在多个实体瘤适应症的临床研究,以及后续二代TIL产品管线的临床前研发。

联系方式

  • 公司地址:地址:span张衡路1077号