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临床研发国际项目经理

上海齐鲁制药研究中心有限公司

  • 公司规模:10000人以上
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-10-20
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:25-55万/年
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

1. 为新的临床项目建议书/合同开发提供支持,制定和管理项目预算。合理合规管控项目预算、合同和支付进度。

2. 建立和维护临床项目计划,包括:项目启动,受试者入组,数据清理,总结申报等。并确保各环节遵守GCP、公司SOP和法规要求完成。

3. 维护与各中心及供应商的良好关系,整合协调各方面资源,确保工作顺畅,与临床试验中心合作快速招募受试者。

4. 负责药品临床试验伦理资料的准备、中心管理、关闭中心的工作。

5. 管理药品临床试验申办方文件夹、研究者文件等资料。

6. 负责完成药品临床试验相关资料的整理和归档。

7. 组建并管理跨职能项目团队。主动识别可能影响项目潜在问题,协调团队成员及时,主动地采取相应措施。 担任团队对外主要联络人,合并来团队意见对外沟通,并确保团队成员和管理层充分了解项目的状态和问题。

8. 协调并出席内/外部项目沟通会议,准备会议议程和会议纪要。

任职资格:

1.本科及以上学历,医学、药学、生物及相关专业;

2. 国际多中心项目管理经验、临床研究相关知识和技能,以及法律法规知识。

3. 具备能够深入了解治疗领域、研究方案和数据统计等方面相关知识。

4. 优秀的中英文口头和书面沟通能力。能够独立主持英文会议。

5. 较好的团队领导能力,有效的指导和培训能力。

职能类别:生物工程/生物制药

公司介绍

齐鲁制药集团总部位于山东省济南市,是中国大型综合性现代化制药企业,专业从事治疗肿瘤、心脑血管、抗感染、精神系统、神经系统、眼科疾病的制剂及其原料药的研制、生产与销售。

上海齐鲁创新药研发中心坐落于上海张江,是齐鲁创新药物研究、人才培养、国际合作交流的综合平台。负责齐鲁大小分子创新药研发的整体规划、创新药项目的研发、以及与海外创新药研发公司(美国西雅图、旧金山、波士顿研发中心)的协同。

行业荣誉:
中国企业集团竞争力500强
中国医药工业百强企业 第8位
中国制药工业百强企业 TOP10榜
中国化学制药工业企业综合实力百强 第2位
中国医药研发产品线***工业企业 第2位
中国医药十大最具影响力企业
十大最具成长力制药企业
中国医药三十年行业贡献奖
中国医药工业最具投资价值 TOP10榜
中国医药工业 50强
中国100家***医药工业企业
医药企业十优国际化先导企业

研发荣誉:
***企业技术中心
中国医药企业创新力二十强
中国医药研发产品线***工业企业
十大中国最具创新力医药企业
国内***研发产品线十佳工业企业
哺乳动物细胞高效表达国家工程实验室

联系方式

  • 公司地址:浦东新区李冰路576号创想园2号楼 (邮编:200201)