药品注册专员
大冢(中国)投资有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:外资(非欧美)
- 公司行业:金融/投资/证券
职位信息
- 发布日期:2020-10-27
- 工作地点:上海-黄浦区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:本科
- 语言要求:日语熟练
- 职位月薪:0.8-1万/月
- 职位类别:药品注册
职位描述
1) 根据最新法规要求,整理注册资料;
2) 配合项目研发、申报和后续开发过程中与国家药品监管审评机构的沟通交流;
3) 负责项目的管理和协调,及时跟踪注册进度,协调各部门工作,保证注册工作按计划完成;
4) 负责药品、保健品以及化妆品等注册相关文献检索及翻译;部门文件的合理归档;
5) 熟悉药品以及与保健品和化妆品注册相关法律法规;
工作内容:
1) 协助注册经理组织项目组开展药品、保健品、化妆品等注册工作,参与制定产品注册策略、项目计划和实施方案;
2) 进行产品(进口或国内)注册资料检索、翻译、收集、整理和撰写;
3) 进行药品注册项目的管理、申报资料的撰写和审核、递交等工作;
4) 负责对现有项目的日常维护、资料更新和档案管理;
5) 公司领导安排的其他工作。
岗位要求:
学历:
本科及以上(985,211,双一流优先)
药学、医学、生物、制药工程等相关专业
经验:
三年以上药品、保健品注册相关工作经验
技能:
英语 6级 或日语 一级水平
性格面:
开朗、稳重,善于沟通交流
薪资条件:具体面议
公司介绍
大冢(中国)投资有限公司,成立于2003年12月4日,是日本大冢制药株式会社的在华独资企业,注册资本达2.2276亿美元。公司的宗旨是充分利用先进技术和管理经验,通过开展在华投资并对所投资企业进行管理,为投资者获得良好的经济效益及令人满意的投资回报。成立至今, 大冢(中国)投资有限公司充分发挥了大冢制药在生产、经营领域中的精湛技术和良好信誉,并以优质、高效、全面的服务管理在华投资,满足了市场需要。今后,公司仍将一如既往地在“Otsuka People Creating New Products for Better Health Worldwide”之企业理念的指引下,充分发挥投资公司的各项职能,携手大冢制药在中国国内的所有企业共同为人类增进健康做出贡献。
联系方式
- 公司地址:地址:span西藏中路168号1802室