上海招聘

职位描述：

1. 负责纯化水、注射用水、纯蒸汽、电加热锅炉等设备的日常管理工作。
2. 负责纯化水、注射用水、纯蒸汽、电加热锅炉等设备故障处理，书写故障分析报告。
3. 负责公司各系统预防性维护保养工作。
4. 负责各系统文件和记录表单变更等。
5. 负责各系统运行数据日常管理，参数修改或变更等。
6. 负责本岗位偏差处理和书写偏差报告，变更申请和实施，CAPA有效执行。
7. 确保车间纯化水、注射用水、纯蒸汽供应正常，保证车间日常用水用气需求。
8. 确保设备设施的工艺流程符合制药行业规范。
9. 完成上级交办的其他工作。

  任职要求：

1. 大专以上学历，机电一体化，电气自动化等相关专业。
2. 3年以上制水设备实际操作和维修经验，制药公司工作经验优先。
3. 熟悉PW、PS、WFI等系统的日常运行及常见故障处理方法。
4. 制水系统GMP认证经验优先，
5. 具备一定的文件编写能力，熟练操作Office等办公软件。
6. 良好的沟通能力和协调能力以及团队意识。

凯惠睿智生物科技（上海）有限公司于2015年成立，位于上海张江睿智化学主园区，专注于生物大分子制剂CMC开发，具备完善的生物大分子临床前开发能力。公司规模涵盖实验室研发，中试生产，临床前制剂灌装以及临床样品制备，成功推进多项抗体新药的临床试验申报和新药上市。凯惠睿智提供一站式服务，包括稳定细胞株开发、细胞库建立、细胞发酵生产，下游纯化、制剂生产、无菌灌装和冻干工艺开发，同时具备完整的QA质量监督体系，遵守并执行ICH指导原则以及CFDA,FDA和EMA的***标准。公司在抗体药物临床前开发方面，具有雄厚的研发实力和生产能力。