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医疗器械注册

通用(上海)医疗器材有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:外资(非欧美)
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2021-01-08
  • 工作地点:上海-徐汇区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语熟练
  • 职位月薪:10-15万/年
  • 职位类别:医疗器械注册

职位描述

全面负责进口医疗器械的注册,及现有产品注册证到期延续注册

1. 根据不同国家沟通注册情况,追踪国外厂家资料。

2. 根据公司市场战略制定注册计划,安排注册进度。

3. NMPA政府事务协调,与审评中心联系,保证注册审评顺利进行。

4. 与上海/杭州/天津的医疗器械检测部门的沟通,保证产品注册检测的顺利进行。

5. 全程追踪注册进度,协调注册中的困难。

6. 与其他部门协调,提供技术/产品知识支持,确保申报资料的准确性。

7. 主动收集注册相关法律法规出台更新信息。

8. 建立注册的各类文件数据库 (法规/产品/技术文献等)。

9. 协助部门内部规范化流程管理及培训。


具有1年以上医疗器械产品注册经验,有独立完成过二类/三类医疗器械产品注册,能独立处理及解决注册过程中出现的问题。

职能类别:医疗器械注册

公司介绍

GENERAL CARE INTERNATIONAL

通用(国际)医疗器材有限公司

通用(国际)医疗General Care Int’l(GCI)成立于1996年,初期阶段专注于从事先进医疗外科器材产品,包括外科器械、医疗耗材、护理以及监护器械等先科产品的市场推广、销售及售后服务。

现为上海医疗器械行业协会之副会长单位,及植入介入器材专业委员会(MIPDA)之理事长单位。2013-2015年荣获十二大行业领军金奖单位。2017年被中华医学会授予中国足踝外科突出贡献奖。

公司以不断引进新思维、新方法、新科技、新技术来引导与提升国内医学专家之水平为豪;对中国教授、医生、护士与广大病人的利益为荣;并以此为良性刺激国内生产者之科研,提高国产之水平;其目的为:提醒各同仁把工作、产品与生活之质量不断提升;要INNOVATE,不要IMITATE。(此举甚得COA/CMA/Trade Association/MOH陈敏章/吴阶平之赞赏,共鸣及支持)

目前,通用医疗的主要业务分类:

Surgical 外科专科产品(例如骨科,眼科等)
          (e.g.Spine,Trauma,Extremity,Small bones/Joints)
Medical 医疗手术用品(伤口缝合,腹腔手术及精密吻合)
          (Wound Management and Laparoscopic Surgery)
Specialty专科产品(医用补片,先科化工特色工具等)
(Mesh,Collagens,Biologics,Specialized Tooling and Packaging etc.)
通用医疗的员工均具有在跨国及国内优良公司的工作经验,是一支集本土精英,加跨国公司经验,充满朝气和热情的年轻队伍(平均年龄35岁左右)。

公司目前已经在中国主要地区建立了直销点及联络处,它们分别是北京,天津,南京,苏州,南通,上海,杭州,广州,重庆,成都,昆明,西安,大连,温州,乌鲁木齐,哈尔滨,加上分销及加盟商,其服务点涵盖了大部分主要省份。

通用医疗以“与时俱进”之态度致力于引进确切有效的新技术、新思维、新概念、新应用、新材料。

跨2010后,跟随国情进度已发展至顾问、咨询、培训、国内外生产及国际双边贸易业务;积极响应国家策略“一带一路”,力求把更多更好的产品提供给友好国家和地区的病患者,全面支持全球医疗界同仁之跨国互研及自我发展!促进专家,教授,院方管理,与国家管理部门,一同突破,一起迈进新纪元!

公司宗旨:为人民服务,为国家添荣;提拔英才,引进国外先进技术,发扬国威,提倡国萃;为民族传承(INNOVATE,TRANFORM and LEGACY)

本公司特色:

-- 外资的医疗器材公司,产品系列均属当今世界上领先先进科技

-- 勇于与时俱进,敢超越时空(包括:材料、方法、模拟及思维等)

-- 产品有特色,独特点,均在世界前三名行列,例如:
    为上海医疗器械行业协会之理事长特别单位

    培育人才,热心公益之“文明创建”单位

现应2018年度业务的快速拓展新计划,拟在全国各主要地区诚聘所述人员多名。

    共襄大举!

联系方式

  • Email:kathy.wang@general-care.com
  • 公司地址:地址:span九龙坡区石桥埔