上海招聘

负责生产用物料信息的核对、放行。

负责生产订单审核、批记录汇总审核、最终放行、移交归档。

根据SOP要求，检查生产流程所有操作符合性。

负责现场记录合规性审查，包括但不限于记录、辅助记录书写规范性、数据完整性、记录格式完整性等要求。

参与现场偏差、CAPA、变更调查评估，提出必要意见。

负责生产过程、人员、环境取样，完成动态无菌测试和评估。

负责对洁净区进行环境监测，包括沉降菌、浮游菌、悬浮粒子、压差的收集采样与数据处理。

负责现场5S规范建立和检查。

                          

任职资格：

1、药学、化学、生物相关专业本科及以上学历，具有1年以上医药企业QA、QC工作经验或研发QA 1年以上工作经验。

2、了解质量保证各职责，包括但不限于文件管理，偏差管理，验证管理，现场管理等。

3、了解GXP法规、ISO法规、医药行业其他法规。

4、执行力强、工作严谨、责任心强、原则性强，有较强的文字撰写能力和沟通协调能力，具有团队协作精神。

上海细胞治疗集团有限公司成立于2013年，是在上海市科委批准建立的市级工程技术研究中心基础上建立的高科技公司。是以细胞治疗为核心，打造“细胞储存、卓越细胞药物研发及精准细胞临床转化”三位一体闭环产业链的细胞健康综合体平台型公司，以“让细胞改变生命的长度和丰度”为使命，以“白泽计划”的实现为根本目标，致力于研发疗效达到国际领先、且中国人能够用得起的癌症免疫治疗技术及产品。届时，上海细胞治疗集团将成为全世界***的集抗体研发、细胞生产、细胞冻存与细胞治疗为一体的综合性的治疗中心。

集团使命： 让细胞改变生命的长度及丰度
集团愿景： 打造细胞私人订制的卓越产品，实现白泽计划
10年: 60%的癌症病人肿瘤消褪，60%的老百姓用得起这项技术
30年: 使人健康快乐活到天然寿命。