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QA专员(产品中心/验证管理)

上海细胞治疗集团有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-10-22
  • 工作地点:上海
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:5.5-9千/月
  • 职位类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)

职位描述

1、负责起草、修订有关验证的管理文件、验证计划,包含但不限于公共系统、工艺、清洁、计算机系统等验证。

2、负责组织、协调、实施各项验证工作。 

  3、负责审核验证、确认方案和报告。  

  4、负责对验证、确认实施过程中出现的偏差,变更等进行调查处理,参与风险评估。  

  5、负责收集整理最新的验证知识及相关法规,并负责验证管理知识的内部培训。

6、负责年度洁净区过滤器、回风等设施更换检漏、风速、风量测试等工作。



任职资格:

1、药学、化学、生物相关专业本科及以上学历,具有1年以上医药企业QA、QC工作经验或研发QA 1年以上工作经验。

2、了解质量保证各职责,包括但不限于文件管理,偏差管理,验证管理,现场管理等。

3、了解GXP法规、ISO法规、医药行业其他法规。

4、执行力强、工作严谨、责任心强、原则性强,有较强的文字撰写能力和沟通协调能力,具有团队协作精神。

公司介绍

上海细胞治疗集团有限公司成立于2013年,是在上海市科委批准建立的市级工程技术研究中心基础上建立的高科技公司。是以细胞治疗为核心,打造“细胞储存、卓越细胞药物研发及精准细胞临床转化”三位一体闭环产业链的细胞健康综合体平台型公司,以“让细胞改变生命的长度和丰度”为使命,以“白泽计划”的实现为根本目标,致力于研发疗效达到国际领先、且中国人能够用得起的癌症免疫治疗技术及产品。届时,上海细胞治疗集团将成为全世界***的集抗体研发、细胞生产、细胞冻存与细胞治疗为一体的综合性的治疗中心。

集团使命: 让细胞改变生命的长度及丰度
集团愿景: 打造细胞私人订制的卓越产品,实现白泽计划
10年: 60%的癌症病人肿瘤消褪,60%的老百姓用得起这项技术
30年: 使人健康快乐活到天然寿命。

联系方式

  • Email:wangxin@shcell.org
  • 公司地址:地址:span成都火车站