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质量验证工程师

上海细胞治疗集团有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-10-22
  • 工作地点:上海
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:0.8-1.5万/月
  • 职位类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)

职位描述

1.负责设备仪器,公用系统验证相关风险评估,审核。
2.负责协调负责的验证项目小组,组织及实施验证测试执行;
3.负责开展所负责验证中偏差调查;
4.负责起草厂房设施设备、公用系统验证方案和报告;
5.协助上级工艺验证、清洁验证以及运输确认的管理和执行;
6.负责验证仪器的SOP起草,验证仪器维护。
7.负责设备生命周期验证管理SMP文件起草审核。
8.负责GxP体系下的计算机化系统生命周期管理。
9.负责和IT对接对计算机化系统进行差距措施整改。
10.负责审核新建项目的计算机化系统验证文件和跟踪执行。

任职资格:

1.具有基本的GMP理念,熟悉国家药品研发或是生产管理的相关法律法规

2.熟悉验证模块的运作。

3.能熟练操作设备:温度验证仪、纯蒸汽质量检测仪、露点仪、坡度仪、合金分析仪、粗糙度仪、尘埃粒子计数器、浮游菌采样器、PAO检测等验证设备。

4.了解IT基础知识。

5.具有良好的沟通、协调、学习、组织能力,具有一定的抗压能力;


公司介绍

上海细胞治疗集团有限公司成立于2013年,是在上海市科委批准建立的市级工程技术研究中心基础上建立的高科技公司。是以细胞治疗为核心,打造“细胞储存、卓越细胞药物研发及精准细胞临床转化”三位一体闭环产业链的细胞健康综合体平台型公司,以“让细胞改变生命的长度和丰度”为使命,以“白泽计划”的实现为根本目标,致力于研发疗效达到国际领先、且中国人能够用得起的癌症免疫治疗技术及产品。届时,上海细胞治疗集团将成为全世界***的集抗体研发、细胞生产、细胞冻存与细胞治疗为一体的综合性的治疗中心。

集团使命: 让细胞改变生命的长度及丰度
集团愿景: 打造细胞私人订制的卓越产品,实现白泽计划
10年: 60%的癌症病人肿瘤消褪,60%的老百姓用得起这项技术
30年: 使人健康快乐活到天然寿命。

联系方式

  • Email:wangxin@shcell.org
  • 公司地址:地址:span成都火车站