上海招聘

职位概述：

1.协助质量负责人搭建质量控制平台，确保QC人员严格遵守相关法律法规、GMP相关规范要求，确保实验室安全规范运行，检验工作符合数据完整性、可靠性要求；

2.负责根据药典、注册标准、法规及公司要求制定/修订/完善生产或检定菌毒种、原辅料、包材、工艺用水、中间体、半成品及成品的质量标准及分析方法；

3.制定/修订/完善检验用仪器、试剂、试液、标准品（或对照品）、滴定液、培养基等管理办法，并予以实施，及监督QC人员执行；

4.建立及维护QC质量体系，负责实验室的文件管理系统，负责实验室相关设施、设备、仪器的确认/验证工作，分析方法的转移及验证，保证实验室的分析方法和记录符合药典和GMP的要求；

5.熟悉细胞治疗领域QC常见的理化、生化和微生物检测实验，并具有独立的微生物相关检测、生化、理化项目之一的检测能力，出具检测报告和相关检测方法的开发和验证。

6.负责实验室偏差、OOS/OOT、变更管理工作；

7.负责稳定性考察、留样、委托检验等管理工作；

8.负责QC人员管理、团队建设工作；

9.积极完成交付的其他工作任务。

职位要求：

1.药物分析或相关专业，本科及以上学历；

2.3年以上药品生产企业质量控制管理经验，其中至少2年及以上生物制品企业质量控制管理经验，有药物申报成功经验者优先；

3.熟悉生物医药行业相关法规、相关药典和国内外涉及检验部分指导原则，掌握药品质量相关知识，熟悉生产企业上市产品质量控制和药品检验的各种常规作业程序，能够及时有效地发现并解决QC试验相关问题；

4.工作严谨，认真负责，积极主动，具备较强的分析判断，组织协调以及问题处理能力，具备良好沟通能力、团队管理及激励能力。

优替济生生物医药有限公司 (UTC Therapeutics Inc.) 是一家致力于T细胞药物研发以及细胞生产的生物医药企业。公司成立于2019年，现坐落于上海国际医学园区，是张江细胞治疗的重点企业，更是张江政府列为重大支持企业。我司的细胞治疗项目被列为张江科学城细胞治疗的重点项目之一。
公司由美国宾夕法尼亚大学世界***细胞工程实验室的科学家团队和跨国药企美国强生公司的科学家联合创办。
基于公司创始人30多年在T细胞工程领域的开创性科学研究和T细胞药物研发以及细胞生产工艺开发世界一流的创新性科研实力，公司计划搭建自己的多种技术平台并开发有自主知识产权的各类细胞药物。
公司计划研发通用型抗新抗原细胞疗法，研发抗KRAS突变TCR疗法，自体细胞及异体T细胞疗法，开发下一代共刺激分子。在CART 和 TCRT的平台上, 研发下一代安全, 有效, 通用化, 低成本T细胞肿瘤免疫治疗技术；结合RNA电转技术, CRISPR技术和高通测序技术, 研发新一代广谱，高效的T细胞免疫治疗技术；结合CRISPR技术, 腺病毒或腺相关病毒载体技术, 抗体技术和其他技术, 研发体内T细胞基因转导技术, 克服个体化治疗限制。
    公司未来将努力成为“世界一流”的细胞免疫治疗全球化药企。