上海招聘

1） 组织项目组开展药品、保健品、化妆品等注册工作，参与制定产品注册策略、项目计划和实施方案；

2） 负责技术资料的形式审核和技术审核，形成审核报告，规避注册风险；

3） 负责申报产品药学注册申报资料的审核，形成审核报告；

4） 负责药学研究试验方案和报告的审核，形成审核报告；

5） 负责产品注册资料、文献资料等的中英文翻译、校对工作；

6） 协调配合各子公司注册部门相关工作

工作内容：

1） 协助总监管理部门运营，带领团队完成药品、保健品、化妆品等产品注册工作；

2） 审核需注册产品（进口或国内）注册资料，以及相关资料文献的翻译审核；

3） 负责药品注册项目的管理、申报资料的撰写和审核、递交等工作；

4） 解决公司内部、关联公司或合作伙伴和外部药监机构提出的相关技术问题；

5） 制定注册项目的预算、计划及进度和总结；

6） 熟悉《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》、以及与保健品和化妆品注册相关法律法规；

7） 对员工进行相关注册法规与专业知识的培训；

8） 公司领导安排的其他工作。

岗位要求：

学历:

◆本科及以上（985,211，双一流优先），硕士以上学历优先

◆药学、医学、生物、制药工程等相关专业

经验:

◆五年以上药品注册相关工作经验

技能:

◆英语 6级 或日语 一级水平

◆开朗、稳重，善于沟通交流

待遇条件：具体面议

大冢（中国）投资有限公司，成立于2003年12月4日，是日本大冢制药株式会社的在华独资企业，注册资本达2.2276亿美元。公司的宗旨是充分利用先进技术和管理经验，通过开展在华投资并对所投资企业进行管理，为投资者获得良好的经济效益及令人满意的投资回报。成立至今, 大冢（中国）投资有限公司充分发挥了大冢制药在生产、经营领域中的精湛技术和良好信誉，并以优质、高效、全面的服务管理在华投资，满足了市场需要。今后,公司仍将一如既往地在“Otsuka People Creating New Products for Better Health Worldwide”之企业理念的指引下，充分发挥投资公司的各项职能，携手大冢制药在中国国内的所有企业共同为人类增进健康做出贡献。