上海招聘

1. 负责部门GMP相关SOP的编撰、变更，事件管理等工作
2. 负责根据要求，协助质量部进行计算机化系统验证测试工作的开展
3. 负责与验证技术相关的文件、模板、报告、记录的开发与管理
4. 根据要求，开展计算机化系统验证工作
5. 其他与GMP工作相关的事务
6. 负责引导计算机化系统用户正确进行计算机化系统相关各项工作，确保计算机化系统符合各法规要求；
7. 负责其他IT相关运维工作

任职要求：

1. 本科以上学历，计算机专业、电气自动化或相关专业
2. 熟悉国内外关于制药行业计算机化系统的法规要求；
3. 至少2年的计算机系统验证或任何验证经验
4. 有编写，审查和执行计算机验证文档的经验（验证计划，IQ，OQ，PQ，RTM，摘要报告）
5. 了解一定的数据库、超融合服务器、网络通讯如webservice等知识
6. 有制药企业工作经历的优先考虑。

科济生物简介

科济生物医药（上海）有限公司（以下简称“科济生物”）是聚焦于CAR-T细胞、抗体等肿瘤免疫治疗药物的创新型生物医药企业。

科济生物成立于2014年，总部位于上海，在中国和美国设有实体运营中心。目前公司已建立了广泛的CAR-T候选产品研发管线，开发了能够覆盖大部分实体瘤及血液肿瘤的高效特异性CAR-T及抗体药物候选产品，以满足日益增长的医疗需求。公司已率先启动了多项治疗复发/难治性实体瘤的CAR-T临床研究项目，包括针对肝细胞癌（HCC）和肺鳞癌的CAR-GPC3-T项目，CAR-EGFR / EGFRvIII-T试验用于胶质母细胞瘤，CAR-Claudin18.2-T用于胃癌和***癌等的临床研究。目前科济生物已经获得多项国内外的CAR-T细胞新药临床试验许可，其中BCMA CAR T细胞药物还分别获得美国和欧盟药监局的"再生医学先进疗法（RMAT）"和"优先药物（PRIME）"资格。

此外，科济生物还拥有治疗性抗体药物的研发平台，其领先的针对Claudin18.2的人源化单克隆抗体已获得国家药监局（NMPA）的IND批准。

  展望未来，科济生物将秉承“科创济世”的价值观，积极与国内外顶尖研究机构、知名医院合作，推进各种先进治疗手段的研制，从而造福更多肿瘤患者。