临床项目经理
上海蕙新医疗科技有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2020-11-16
- 工作地点:上海-徐汇区
- 招聘人数:2人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1.5-3万/月
- 职位类别:临床协调员 医疗器械研发
职位描述
1. 负责临床试验项目的整体实施,包括制定项目计划、项目前期准备,项目启动、项目过程监管和质控,项目结束,项目成果交接等;
2. 负责制定药物临床试验的监查计划,负责对临床CRO和研究中心的监查,确保试验符合GCP以及研究方案的要求;
3. 协调项目核查时的准备工作,及配合临床研究的现场核查;
4. 参与各临床试验中心的可行性调研,进行中心筛查与选择;
5. 参与临床试验方案,研究者手册等伦理材料的讨论、研究者培训以及总结等各类会议的组织;
6. 负责建立与各研究者的密切关系,并配合做好与各研究中心的沟通和协调工作;
7. 协助研究者进行研究管理,包括协调申报伦理,研究协议签署,受试者招募与初筛发现,受试者预约随访等工作;
8. 负责报告并解决在临床试验中发生的各种问题;
9. 负责对临床试验中发生的各类不良事件进行及时报告和协助处理;
10. 负责对试验药物、物品??样品、资料等的管理;
11. 协助上级主管完成对临床试验的项目管理工作。
任职要求:
1. 学历及专业:临床医学、药学相关专业,本科及以上学历;
2. 两年以上临床PM经验或5年以上临床试验监查工作经验,熟悉GCP和临床试验相关的各类法规,熟悉药物临床试验的流程和工作内容,熟悉临床监查工作的流程和工作内容;
3. 具有较强的团队合作精神,责任心强;
4. 具有较强的组织协调能力、沟通能力和学习能力;
5. 熟练掌握常用的办公软件及良好文案写作能力和熟练的英语读写能力
公司介绍
蕙新医疗专注于体外血液循环治疗领域的设备研发及临床应用,通过不断积累、勇于创新、大胆转型,逐步向集高端医疗器械研发、生产、销售及医疗大数据采集、处理与应用为一体的多元化尖端医疗企业发展和迈进。
公司前身——上海慧勤医疗器械有限公司于2011年7月在上海成立,现成为上海蕙新医疗科技有限公司全资子公司。公司在发展过程中,与国内外多个知名高校合作并辐射多个上下游科研开发及应用设计单位,形成了特有的一体化闭环产品孵化线,搭建了多个专业领域内的医学技术平台。
公司核心团队由知名大学教授、国内外优秀临床专家、专业领域翘楚组成,在“蕙心进取,坚持创新”的公司八字方针的指导下,不断创造着国产高端医疗器械领域内一个又一个的“***次”。
公司前身——上海慧勤医疗器械有限公司于2011年7月在上海成立,现成为上海蕙新医疗科技有限公司全资子公司。公司在发展过程中,与国内外多个知名高校合作并辐射多个上下游科研开发及应用设计单位,形成了特有的一体化闭环产品孵化线,搭建了多个专业领域内的医学技术平台。
公司核心团队由知名大学教授、国内外优秀临床专家、专业领域翘楚组成,在“蕙心进取,坚持创新”的公司八字方针的指导下,不断创造着国产高端医疗器械领域内一个又一个的“***次”。
联系方式
- 公司地址:地址:span同普路1030号C栋楼108室