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医疗器械注册专员

默禾医疗科技(上海)有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2020-12-10
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:3人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:0.5-1万/月
  • 职位类别:医疗器械注册  医疗器械生产/质量管理

职位描述

1. 公司医疗器械注册资料的汇编及申报工作;

2. 医疗器械注册的产品检测及向相关政府部门递交注册资料;

3. 撰写产品的注册标准,熟悉产品注册检测的部门和程序;

4. 安排注册计划,跟踪注册进程,包括文件的准备以及产品检测等;

5. 负责收集整理国际国内相关的法律法规,产品标准及技术资料等;

6. 产品上市前的注册申报、到期从性支出以及产品变更注册资料等的撰写工作;

7. 上级交代的其他工作。

任职要求:

1. 大专及以上学历,生物、医学检验等相关专业优先;

2. 掌握和了解医疗器械注册法规,3年以上工作经验,独立完成过医疗器械注册成功的优先;

3. 良好的学习能力及沟通能力,工作细致,责任心强;

4. 有较强的文案编撰能力,文笔流畅,工作踏实认真负责,具有良好的协作能力及团队合作能力。

公司介绍

    公司成立于国际医学园区张江数字医疗基地,是一家从事医疗领域快速与个性化产品开发的高科技生物公司,致力于开发互联网+、医疗与生命科学交叉领域相关技术平台与产品,公司拥有生物装备、精准医疗和智慧医疗三大平台,公司业务范围拓展到高端分子生物学产品、临床诊断产品和智能医疗产品等前沿领域。是一家集研发、制造、销售为一体的高新技术企业。默禾医疗成立并开始运营于2014年底,总部位于中国上海。
     默禾医疗是“研、产、销”一体化的实体产业型公司,多年来坚持以“创新、合作、共赢”为基础的公司发展策略。目前,已与华大基因、药明康德等一批著名医疗生物企业建立了战略合作伙伴关系。2014-2016年近三年中,公司以研发为主,共申请多项发明专利和实用新型技术,目前已获得多项发明专利授权及实用新型。还有多项处于申请过程中。公司在集中力量搞研发过程中,也积极探索商业经营模式,扩大企业经营规模,销售额逐步增加,至2017年5月,累计完成了210万的销售额。
   默禾医疗科技(上海)有限公司是上海市国际医学园区时代医创园的著名企业,公司在2015、2016连续两年闯入中国创新创业大赛总决赛,2016年第三届中国IVD产业投资与并购CEO论坛、IVD独角兽项目大赛季军。2016年获得上海市共青团颁布“创青春决赛TOP10”;公司多次接待国家、上级领导视察、考察工作,经由媒体杂志报纸多次报道,公司具有较高知名度。
        默禾医疗以维护人类健康为己任,以健康需求为核心,通过不断的研发和持续改进,提供让客户满意的产品和服务,并为员工谋求职业的发展,为股东创造合理的回报。默禾医疗愿意成为人类医疗科技进步路上的一块铺路石。

联系方式

  • 公司地址:地址:span医药产业园2、3号楼