上海招聘

任职资格：

1.本科及以上学历，药学等相关专业；

2.英语六级及以上；

岗位职责：

1. 收集和解读目标国家注册法规，根据注册要求编写和修订英文注册资料并维护注册状态；

2. 落实问卷填写、质量协议审核、GMP法规咨询等销售支持工作；

3. 积极了解FDA、EMA、ICH等国际主流药事法规动态，收集相关文件；

4.跟踪国外认证和审计全过程，完成缺陷整改回复，与审计方沟通协调；

5.负责指导、督查，业务审核、审批；

6.行政事务审查、审批和注册人员管理；

    上海司太立制药有限公司于2012年6月在上海市金山工业区设立，注册资金10000万元，为浙江司太立制药股份有限公司全资子公司（股票代码603520）。公司占地5公顷，厂房7万平方米，总投资6亿元。公司主要产品方向是研发、生产、销售非离子型造影剂诊断药物制剂。
    在江西樟树市生产医药中间体，在浙江仙居县生产医药原料药，在上海金山区生产药物制剂，这样的产业链布局决策，为打造“司太立制药”成为中国造影剂诊断药物生产领军企业打下了基础。
    竭诚欢迎您加入上海司太立制药有限公司大家庭！在这里，您会和许多品质纯朴、勤奋向上的同事们一起为了相同的目标和一致的利益并肩前进。