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QA专员

华博生物医药技术(上海)有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-10-19
  • 工作地点:上海
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语良好
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

QA专员的主要工作是实验室内部运作审核、临床试验项目现场稽查、供应商审核及维护、实验记录本和其他原始数据审核、文档管理等:

1、 制定年度审核计划,根据SOP对实验室运作做审核;

2、 协助制定临床项目稽查计划,对公司临床试验项目进行现场稽查;

3、 管理第三方(供应商)清单和定期做第三方审核,以及审核第三方的实验记录等;

4、 根据SOP或实验方案(如果有)审核实验记录本和其他原始数据;

5、 对实验人员做定期培训;

6、 负责公司文件档案管理;

7、 帮助和建议QA负责人做质量体系的改进;

8、 支持法规部门的现场核查;

9、 完成部门安排的其他工作

职能类别:生物工程/生物制药

公司介绍

Huabo Biopharm Co., Ltd., a wholly owned subsidiary of Huahai Pharmaceutical, is a start-up biotech company dedicated to discovery, development, and commercializing of breakthrough therapies with the potential to deliver meaningful clinical benefit to tumor patients. We are currently advancing a pipeline of promising preclinical candidates and have robust research capabilities fuelling our long-term growth. To meet the fast advancement of project R&D, we are looking for two top managers who will fill the positions of chief scientific officer (CSO) and vice president (VP) respectively. The candidates should have solid background in cell biology, or antibody development, or cell line generation and cell line processing, and have comprehensive experiences in biological drug development in industrial area abroad.
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联系方式

  • 公司地址:地址:span浦东新区蔡伦路538号