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制剂活性分析技术员

上海益诺思生物技术股份有限公司(国家上海新药安全评价研究中心)

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:国企
  • 公司行业:学术/科研

职位信息

  • 发布日期:2020-12-25
  • 工作地点:上海
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:化学分析测试员  生物工程/生物制药

职位描述

1、岗位职责:

(1)负责给药制剂的活性分析检测;

(2)负责记录和整理试验的原始记录及相关文件,保证其科学性、真实性和完整性;

(3)协助研究专员进行Elisa分析方法的开发、优化、验证并组织实施;

(4)负责相关SOP的制定及修订;

2、任职资格:

(1)药学,生物工程、或生物学等相关专业大专(含)以上学历;

(2)能够熟练操作酶标仪及分析实验室常用仪器,1年以上操作相关仪器的经验;熟练掌握细胞培养技术和相关操作;

(3)熟悉分析方法学验证的要求;

(4)身体健康状况良好。

公司介绍

    上海益诺思生物技术股份有限公司(国家上海新药安全评价研究中心)是在国家科技部“九五”攻关重点建设项目“新药研究与产业化开发(1035工程)项目”资助下建立起来的5个GLP中心之一,前身是事业单位国家上海新药安全评价研究中心,后经历企业改制成国有控股企业,隶属于中国医药集团三级子公司,位于上海张江高科技园区。
    公司(中心)面向国内外制药机构提供药物临床前安全评价研究服务,包括早期毒性筛选和毒性预测、单次给药毒性试验、多次给药毒性试验、生殖毒性试验、遗传毒性试验(包括Ames、微核、染色体畸变、小鼠淋巴瘤试验等)、致癌试验、局部毒性试验、免疫原性试验、安全性药理、毒代动力学试验、等全面的药物安全评价研究服务,同时还可提供生物技术药物药代动力学研究、小分子药物DMPK研究、体外药效研究、生物标记物测定及PK-PD研究和临床生物样品检测服务。
    公司(中心)是中国***批通过国家食品药品监督管理局GLP检查的安全性评价机构之一(2003年通过),经过十多年的发展,通过了美国FDA的GLP现场检查,拥有国家食品药品监督管理局(CFDA)的GLP认证资质、国际实验动物评估和认可委员会(AAALAC)认证资质、OECD成员国荷兰政府的GLP完全认证资质、美国临床病理学会的CAP认证资质、上海市质量技术监督局食品检验认证机构资质 (CMAF认证)、中国合格评定国家认可委员会认证资质(CNAS认证)。
迄今为止,公司(中心)已为国内外180余家新药研发机构提供了3300多项安评试验服务,其中包括美国、瑞士、日本、法国、丹麦、韩国、印度等16家国际制药公司委托的毒理试验。完成生物药评价97个,化药评价528个,中药19个,以及近250个先导化合物的早期毒性筛选研究。同时,中心作为***GLP机构,承接了国家科技部“十一五”、“十二五”重大新药创制重大专项、国家发改委重大专项、上海市科委科技创新行动计划等四十多项创新研究任务,率先在国内建立了多项毒理学研究新方法、新技术,在国内外核心学术期刊上发表论文100多篇。
    公司(中心)现已建立起一支由毒理学专家领衔,博士(占12%)、硕士(占20%)为中坚,业务精湛、综合素质高的研究队伍。现有CFDA新药审评专家3人,CFDA GLP资深检查员4人,AAALAC检查员3人,美国RQAP-GLP资质认证2人,日本毒性病理学家1人,中国毒理学家资质认证12人,加拿大兽医资质2人。
益诺思公司(安评中心)将始终以“质量关乎生命、安评重于泰山”的使命感,高标准、严要求,致力于发展成为国际一流的CRO服务机构!
诚挚邀请您加盟!(与上海益诺思生物技术有限公司建立劳动关系)。

我们的优势:
1、国际化GLP研究机构,为职业发展奠定基础!
2、国际化研究人才队伍,获得全方位的GLP及专业培训!
3、稳定、积极和谐的工作环境!
4、丰富多彩的党总支、工会、团支部活动!
5、足球协会、羽毛球协会等内部社团为您工作之外的生活带来活力!

丰厚的公司福利:
1、按照国家规定缴纳五险一金及补充公积金、企业年金(补充养老金)
2、绩效奖金
3、用餐补贴
4、节日暖心福利:节假日福利+高温费
5、年终丰厚福利:年底双薪+年终奖金
6、周末双休、法定假期及年假
7、应届毕业生三年内提供员工宿舍
8、非上海户籍协助办理居住证积分、落户
9、年度体检

员工发展培养:
1、入职两年后可申请带薪在职硕士研究生、在职博士研究生(上海医药工业研究总院定向培养)
2、员工资质认证
3、海外专业培训机会

联系方式

  • 公司地址:地址:span浦东新区张江高科郭守敬路199号