质量检验专员
上海辰光医疗科技股份有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2020-11-16
- 工作地点:上海-青浦区
- 招聘人数:2人
- 工作经验:无需经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:4.5-6千/月
- 职位类别:体系工程师
职位描述
1、负责原材料、半成品和成品的质量检验;
2、正确操作相关测量设备,负责相关测量设备的使用、维护保养、定期校准;
3、参与ISO 13485、GMP等质量管理体系的建立、维护并持续改进;
4、负责对现场区域卫生情况、各类状态标识和物品摆放进行监督检查;
5. 参与公司内外审的策划、准备和实施,参与策划各种质量管理活动;
6、跟进国家政策及法规的更新、搜集和宣贯,定期汇报工作进展。
7、领导安排的其它相关工作。
任职要求:
1、专科及以上学历,医学工程、物理等理科相关专业;
2、1年以上医疗器械质量检验员或体系工作经验,III类医疗器械优先;
3、熟悉医疗器械行业标准,如GB9706.1,熟练使用安规检验相关设备;如:接地电阻测试仪、耐压测试仪、漏电流测试仪等;
4、熟悉ISO 13485、GMP质量管理体系要求;
5、具有良好的沟通和文字表达能力;责任心强,工作细致负责,具备团队合作精神;
6、 有内审员证书优先。
公司介绍
上海辰光医疗科技股份有限公司(证券简称:辰光医疗,证券代码:430300)2004年8月成立,注册资本6800余万元。辰光公司是一家专业从事磁共振射频探测器和超导磁体的研究开发、生产、销售和维修的自主创新型高新技术企业和上海小巨人(培育)企业。现有员工约260人,其中,博士9人,硕士12人。公司在上海张江高新区青浦园拥有逾34000平方米的高灵敏度磁共振核心部件研发和生产基地。辰光医疗下属两家全资子公司:上海辰昊医疗科技有限公司和上海辰时医疗器械有限公司,分别从事磁共振系统维护与保养和磁共振射频线圈的维护与保养。
辰光医疗的项目带头人在海内外有多年从事超导磁共振核心部件的开发、设计和生产的经验,由他们设计生产的磁共振核心部件已配套应用于国内、外主流MRI企业生产的磁共振系统上。辰光医疗自主研发生产的磁共振射频探测器在进入中国医疗器械产品注册时填补了国内空白,公司还专门为尖端科研开发出了多种实验专用射频线圈。公司2015年进入磁共振最核心部件超导磁体的领域,成功实现了1.5T超导磁体的同类进口产品的国产化。公司在研的3.0T超导磁体和7.0T超高场动物试验磁共振系统将占据磁共振产业的制高点,辰光医疗未来可比肩知名跨国超导磁共振供应商。
辰光医疗致力于合法合规经营,搭建了先进的质量体系规范,并获得了国内、国际市场的准入资质。公司先后通过了ISO13485,ISO14001, ISO9001和欧洲CE认证。我们自主研发的核心产品通过了中国食品药品监督管理局SFDA认证和UL安全认证,同时,出口欧、美、日等国家的产品还具备美国食品药品监督管理局FDA认证和日本PAL等国际认证。
辰光医疗将通过不断开发超导磁共振的主要核心部件,丰富产品架构和具前瞻性的发展布局实现公司的中期发展目标:“全面进入国内、外超导磁共振市场,成为全球超导磁共振核心部件独立的、主要的供应商。”
辰光医疗的项目带头人在海内外有多年从事超导磁共振核心部件的开发、设计和生产的经验,由他们设计生产的磁共振核心部件已配套应用于国内、外主流MRI企业生产的磁共振系统上。辰光医疗自主研发生产的磁共振射频探测器在进入中国医疗器械产品注册时填补了国内空白,公司还专门为尖端科研开发出了多种实验专用射频线圈。公司2015年进入磁共振最核心部件超导磁体的领域,成功实现了1.5T超导磁体的同类进口产品的国产化。公司在研的3.0T超导磁体和7.0T超高场动物试验磁共振系统将占据磁共振产业的制高点,辰光医疗未来可比肩知名跨国超导磁共振供应商。
辰光医疗致力于合法合规经营,搭建了先进的质量体系规范,并获得了国内、国际市场的准入资质。公司先后通过了ISO13485,ISO14001, ISO9001和欧洲CE认证。我们自主研发的核心产品通过了中国食品药品监督管理局SFDA认证和UL安全认证,同时,出口欧、美、日等国家的产品还具备美国食品药品监督管理局FDA认证和日本PAL等国际认证。
辰光医疗将通过不断开发超导磁共振的主要核心部件,丰富产品架构和具前瞻性的发展布局实现公司的中期发展目标:“全面进入国内、外超导磁共振市场,成为全球超导磁共振核心部件独立的、主要的供应商。”
联系方式
- 公司地址:地址:span华青路1269号