上海招聘

职位概述:

1. 协助管理临床研究中心，进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视等相关工作，确保试验符合GCP要求、试验方案以及部门SOP；
2. 促进临床试验在各研究中心的立项、学术审查、伦理审评、“遗传办”、研究备案以及合同签署等流程；
3. 与研究中心进行定期沟通交流，组织相关会议，对研究中心进行方案和研究相关的培训，执行项目要求并解决研究中心的问题；
4. 制定项目监察计划，按项目监察计划和部门SOP完成监察并及时提交监查报告，及时反馈发现的问题，对发现的质量问题进行整改，保证临床试验的质量和进度；
5. 跟进研究中心受试者入组、CRF完成及数据疑问解决情况，管理研究中心各项工作进展；评估研究中心工作的质量，确定研究中心是否按照方案和适用的法规开展研究；
6. 创建和维护研究中心的相关文件，按时完成访视报告和其他的研究文件；
7. 配合试验稽查工作，及时整改存在的问题；
8. 向PM和或直线经理汇报研究中心情况，与其他职能部门沟通与协作。
9. 建立和维护与临床试验研究中心以及研究者团队的良好关系；
10. 监督CRC的工作质量和进度；
11. 协助管理CRO、SMO、中心实验室、保险经纪公司等供应商；
12. 协助主管领导完成控制试验预算；
13. 完成领导安排的其他工作。

1. 学历/专业：大专及以上学历，医学、护理学、药学或生物学等相关专业；
2. 经验要求：熟悉ICH-GCP及相关法规；1~2年以上药企或CRO公司正规临床试验管理经验；有肿瘤药物或细胞治疗项目经验的优先考虑；
3. 计算机要求：熟练使用Word，Excel，Powerpoint等软件完成工作；

优替济生生物医药有限公司 (UTC Therapeutics Inc.) 是一家致力于T细胞药物研发以及细胞生产的生物医药企业。公司成立于2019年，现坐落于上海国际医学园区，是张江细胞治疗的重点企业，更是张江政府列为重大支持企业。我司的细胞治疗项目被列为张江科学城细胞治疗的重点项目之一。
公司由美国宾夕法尼亚大学世界***细胞工程实验室的科学家团队和跨国药企美国强生公司的科学家联合创办。
基于公司创始人30多年在T细胞工程领域的开创性科学研究和T细胞药物研发以及细胞生产工艺开发世界一流的创新性科研实力，公司计划搭建自己的多种技术平台并开发有自主知识产权的各类细胞药物。
公司计划研发通用型抗新抗原细胞疗法，研发抗KRAS突变TCR疗法，自体细胞及异体T细胞疗法，开发下一代共刺激分子。在CART 和 TCRT的平台上, 研发下一代安全, 有效, 通用化, 低成本T细胞肿瘤免疫治疗技术；结合RNA电转技术, CRISPR技术和高通测序技术, 研发新一代广谱，高效的T细胞免疫治疗技术；结合CRISPR技术, 腺病毒或腺相关病毒载体技术, 抗体技术和其他技术, 研发体内T细胞基因转导技术, 克服个体化治疗限制。
    公司未来将努力成为“世界一流”的细胞免疫治疗全球化药企。