上海招聘

1.负责肿瘤治疗领域的新药和管线新产品的注册计划，准备产品注册资料提交；

2.负责组织IND和NDA注册申报工作；制定药物的注册策略，提供注册法规指导及支持；

3.负责审核及撰写药品注册申报资料，确保申报品种的审评及审批进程, 及时解决或反馈该过程中出现的问题及提案；

4.与相关政府机构和企业支持团队建立关系，与监管机构积极沟通，促进注册项目顺利进行；

5.制定和维护注册相关的SOP及流程建设。

任职要求：

1. 本科以上学历，医学、药学相关专业；

2. 3-5年及以上药品注册相关工作经验，熟悉药品注册的相关法律法规及有关药物研究指导原则，有成功的项目申报经验优先；

3. 优秀的沟通交流与书面表达能力，英文读写流利；

4. 工作认真负责，有团队合作精神，有良好的职业道德。

德琪医药有限公司（简称“德琪医药”，香港联交所股票代码：6996. HK）是一家专注于创新抗肿瘤药物的亚太地区临床阶段生物制药公司，德琪医药旨在为亚太地区及全球各地的患者提供全新作用机制的抗肿瘤创新疗法。自成立以来，德琪医药已建立起拥有12款临床及临床前创新药物的丰富产品管线，取得9个临床批件，并在亚太地区开展9项跨区域临床试验。公司在研产品专注于创新的靶点或作用机制，并拥有成为同类首款潜力的药物。德琪人以“医者无疆，创新永续”为愿景，力争通过对全球***和同类最优的专研与市场化，解决亚太乃至全球患者未满足的临床需求。