CMC总监
上海慧存医疗科技有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-11-03
- 工作地点:上海-浦东新区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:硕士
- 职位月薪:3-5万/月
- 职位类别:医药技术研发管理人员 生物工程/生物制药
职位描述
岗位描述:
1、全面负责公司细胞治疗项目落地的整体方案,包括战略规划、研发、生产与申报等工作;有效组织组织团队完成公司战略目标;组织并撰写政府项目、科研课题、合作项目、专利申报;
2、负责撰写生产工艺、杂质研究、质量研究,稳定性研究等药学研究资料用于申报IND 或NDA;
3、负责细胞药物的研发、工艺优化和验证工作;
4、建立项目实施的标准操作流程和质量控制体系等制度性规范化管理;
5、与QA、QC等部门合作,主导项目的IND或NDA申报;
6、定期组织各阶段汇报会议,完成方案讨论、启动、执行及结束工作
7、协助领导完成商务拓展时与CMC相关的尽调工作。
岗位要求:
1、硕士及以上学历;生物医药、细胞工程等相关专业,博士优先;
2、熟悉细胞治疗行业相关政策,熟练掌握细胞药物、生物制品研发过程;
3、5年以上生物创新药企业工作经验,且具备至少2年以上的团队管理经验,至少组织并实施1个项目以上工作经验(外企或大型企业工作经验优先)
4、了解GMP法规,具有申报IND / NDA的实操经验;
5、具备良好的执行能力,团队建设、人际沟通和组织协调能力;
6、具有良好的中英文写作和口头表达能力,熟练阅读专业文献,具有良好的文案撰写能力。
职能类别:医药技术研发管理人员生物工程/生物制药
公司介绍
上海慧存医疗科技有限公司成立于2017年,隶属于上海赛立维生物科技有限公司。公司专注于干细胞治疗和再生医学领域,目前已经形成三大产品线:
1、针对肝病的细胞治疗产品线,包括生物人工肝,同种异体肝细胞注射液、脐带干细胞注射液等;
2、干细胞制剂CDMO/CMO服务平台,为干细胞创新产品提供研发和生产的整体解决方案;
3、医学冻存产品线,主要为细胞治疗提供辅助试剂。
慧存医疗一直致力于努力成长为细胞治疗和再生医学领域领导者,我们始终将人力资源视为企业发展的源动力,重视人才团队建设,希望给予员工发挥个人潜能的良好工作平台。
希望更多的有识之士能加入到我们的大家庭,与我们一同携手共进,共创未来。
员工福利:
1,做五休二
2,五险一金
3,商业保险:重疾险、意外险、门急诊医疗险
4,高端健康体检
5,生日福利
6,节日福利
7,法定年假外的福利年假
8,定期旅游及各项团建活动
9,部门团建经费
1、针对肝病的细胞治疗产品线,包括生物人工肝,同种异体肝细胞注射液、脐带干细胞注射液等;
2、干细胞制剂CDMO/CMO服务平台,为干细胞创新产品提供研发和生产的整体解决方案;
3、医学冻存产品线,主要为细胞治疗提供辅助试剂。
慧存医疗一直致力于努力成长为细胞治疗和再生医学领域领导者,我们始终将人力资源视为企业发展的源动力,重视人才团队建设,希望给予员工发挥个人潜能的良好工作平台。
希望更多的有识之士能加入到我们的大家庭,与我们一同携手共进,共创未来。
员工福利:
1,做五休二
2,五险一金
3,商业保险:重疾险、意外险、门急诊医疗险
4,高端健康体检
5,生日福利
6,节日福利
7,法定年假外的福利年假
8,定期旅游及各项团建活动
9,部门团建经费
联系方式
- 公司地址:浦东张江路1206号B栋 (邮编:201210)