上海招聘

职责描述：

1、完善生产管理制度和所辖部门GMP管理工作，严格按照GMP组织、规范企业的生产经营活动；

2、监督并解决工艺放大和技术转移问题；

3、组织生产管理，及时解决存在问题，保障生产正常进行；

4、负责生产系统的安全生产工作，审核、批准安全生产规章制度并监督执行；

5、负责生产系统下的人才培养工作；

6、参与生产基地的建设，提出技术规划及负责监督执行；

7、熟悉生物制药技术和法规的发展趋势，参与并协助药物申报过程中与其他部门的沟通与协调。 

任职要求：

1、全日制硕士及以上学历，生物制药类相关专业；

2、10年以上生物药企业生产管理经验，5年以上生物制品新药研发经验；

3、 熟悉ICH，熟知GMP规范、药典等相关法规要求，具有GMP工业化生产和开发干细胞、免疫细胞经验者优先；

4、具备很强的计划、领导、协调、沟通、创新能力，具有较强的文字表达能力；

5、具备英文读写能力；

6、服从领导安排，具有良好的沟通、协调能力和管理能力。

工作地点：上海市/苏州市

年薪：60-100万

吉美瑞生(Regend Therapeutics)是海外归国特聘专家创立的新型制药公司，专注于干细胞治疗产品的研发生产及人体器官再生医学业务。吉美瑞生以“再造生命，重塑健康”为目标，为传统治疗手段无法满足的临床需求寻找再生医学解决方案。经过多年持续不断的研发和探索，吉美瑞生及其子公司仙荷医学(XLotus)在呼吸系统疾病治疗领域和***病治疗等领域取得了多项重大突破，研发成果入选中国医药生物技术年度十大进展，多个干细胞新药顺利进入或即将进入临床试验阶段。其中，REGEND001自体肺干细胞产品是我国首个获得药监局临床批件的原创干细胞新药，也是全球首个用于再生肺组织的产品，是呼吸系统疾病治疗领域具有里程碑意义的重磅新药。
吉美瑞生以强大的基础科学研发实力为发展基石，依靠突出的产品注册能力和商业化能力，以及与国际接轨的cGMP生产质量体系，取得了快速发展，成为中国细胞治疗行业的领军企业。在呼吸系统疾病治疗领域，与国内大部分***医疗机构有密切合作，承接多个国家科技部重点研发干细胞专项、国家卫健委干细胞临床研究备案项目。？我们期待和业内伙伴开展更多合作，实现共赢，引领再生医学革命，造福全球患者。
吉美瑞生郑重承诺：永远把广大患者的生命健康放在首位，为患者提供品质卓越、疗效明确、安全可靠的高性价比药品和医疗技术。吉美瑞生所有的科学家、管理者、股东、员工的知识和良心均奉献于促进和保护患者健康的事业。公司为各类人才提供广阔的发展空间，创造温馨、健康的工作环境，立足中国，放眼国际，倾力打造集研发、生产、技术服务、销售为一体的高科技医药企业。