上海招聘

职位介绍

耀乘正在寻找一位经验丰富的药物或医疗器械临床研究副总监加入上海团队。这位副总监将成为不断发展的耀乘团队不可或缺的成员，与产品经理和工程师团队一起努力，开发和改进进行临床试验的支持软件，并与耀乘的各个功能部门以及行业合作伙伴密切合作，监督临床研究的计划和执行。

工作职责

1. 监督从研究启动到数据库锁库的临床试验实施的所有操作，确保符合临床规范（GCP）和相关的标准操作程序（SOP）。与耀乘的产品团队紧密合作，开发技术解决方案以支持临床试验的进行。

2. 帮助开发和审核与研究相关的材料，例如临床监测计划、数据管理计划、eCRF表格和完成指南、患者知情同意书、标本采集现场指示以及研究设备订购表等等。

3. 审核监测报告、方案偏差和资助研究的数据清单，以确保提供可靠的质量数据；与合同研究组织（CRO）在筛选临床中心（Site）、提交机构审查委员会（IRB）审批文件、启动和结束site方面进行协调。

4. 与临床试验中心的工作人员和研究人员直接沟通以进行临床试验；跟踪患者招募和研究时间表的进度；支持安全报告和IRB提交；维护和报告临床试验中心的完成进度。

5. 根据需要执行并监督site monitoring，以推动临床试验的顺利和高质量的进行。

任职资格

1. 具有医药或生物科学本科或以上学历。

2. 具有管理临床研究项目、合同资源、 CRO对接方面的经验。

3. 具有在医疗器械，医药或诊断方面的经验，至少在医疗器械、生物制药或诊断行业拥有6-8年的临床研究管理经验，其中3年是作为临床研究主管或项目经理的经验。

4. 具有临床中心稽查、临床质量合规性和国际研究管理方面的经验。

5. 具有全球性临床研究领域的行业经验；了解ICH/GCP、FDA和CDE法规；非常熟悉NMPA、中国人类遗传信息办公室的监管流程。

6. 对临床研究管理中使用的软件或SaaS平台工具有深入的了解。

7. 具备与权威专家、研究者开展密切交流的能力以及团队领导能力。

耀乘健康科技公司成立于2020年8月。短短几个月，团队成长迅速，覆盖软件技术类、产品设计类、临床服务类、市场营销类、质量合规类、行政管理类等等多项职能。并且，绝大多数员工毕业于中国985大学或国际一流大学，来自Google、Verily、Splunk、Medidata等相关引领行业的全球企业。大家充满才情，齐聚耀乘，致力为人类生命科学研发打造和推广最优质的临床研究服务类SaaS产品，加速原研药和新型医疗器械的商业化，造福人类的健康！
团队：
我们的联合创始人团队，来自于Google、Verily、Medidata等全球行业高管，拥有10年以上研发经验，团队成员经历丰富，拥有国际视野。
徐鹏程（联合创始人 & 联席CEO/北京大学计算机学士）：前睿理（Verily）健康技术架构师、云专家；10余年谷歌技术经验 (谷歌中国***位本地工程师)和创业经验
朱博贡（联合创始人 & 技术副总裁/上海交大MBA/华东师大计算机学士）前睿理健康科技临床系统技术总监；10余年谷歌技术经验（Cloud AI，Ads，CRM）
谭家东（首席策略官/ Harvard MBA/Yale BA (Econ & Math)）前睿理健康中国产品总监、谷歌产品经理；中美创业经验、3年Alphabet产品经验
陈晓（联席CEO/ Texas A&M计算机硕士/上海交通大学自动控制本科）前睿理健康中国负责人、前谷歌上海研发院院长；15年Alphabet及10余年多家美国IT公司研发和管理经验
愿景：
以***的业务水平，搭建立足于中国、覆盖全球的临床研究SaaS平台，帮助生命科学产业研发、试验、报批等全流程，缩短新药、新医疗仪器进入市场治病救人的等待周期。
企业文化：
企业文化：我们尊重每一位个体，提供弹性工作时间，创造极富挑战的职业空间。专业、互助、努力、多元化、个性化，是我们员工的标签。
产品：
NEXUS Collect 是新一代一体化的临床数据采集平台
耀乘的Nexus全套临床管理套件，从临床研究的创建、数据的采集和管理、项目运营管理、文档管理、分析和递交、受试者参与支持等全面涵盖但又可以灵活拆分。 目前推出的 NEXUS Collect 整合了数据采集、管理和储存,让你可以从任何数据源采集数据，并确保临床研究数据的完整性、质量和一致性。
踏实靠谱又欢迎挑战，大胆探索不忘小心求证，严谨勤奋且又关爱健康，不管是行业的专家，或是刚刚踏入职业生涯的新生代，总有一款适合这样的你！我们需要多面手加入多元化的团队，大家心怀理想，一起致力于助力中国以及全球医药研发的高速发展，一同探寻行业的未来，为人类的健康作出贡献！目前我们的团队成员多是各界精英，是经过国际高标准规范训练的软件、产品、营销、临床服务等极富行业经验的高端人才，能给需要学习锻炼的你难能可贵的职业培养环境！
如果你也对生命科学感兴趣，甚至抱有使命，请加入我们。让我们一起，乘风破浪会有时，直挂云帆济沧海！