上海招聘

重点工作职责（包括但不限于）：

1.负责临床方案的撰写、方案设计、审核等工作；

2.负责临床项目的整体实施。按照GCP和SOP的要求，执行项目启动、过程管理与监察、项目关闭等，并有效控制项目的时间进度和费用预算；

3.服务商（CRO等）管理，审核服务商的方案设计，监督服务商的工作开展及效率、质量；

4.组织对临床基地、研究者以及SMO的遴选、评估和培训；

5.严格按项目要求推进，确保研究质量、进度和预算等在目标计划内有效完成；

6.保持与研究单位和相关专家的良好沟通和关系维护；

7.按照国家法规和GCP要求，负责临床试验相关文件进行质量控制；

8.根据公司质量管理体系要求，有效控制各个临床实验的质量；

9.根据公司需要，提供必要的临床试验相关技术支持；

10.负责临床团队的管理，包含人员的工作计划、安排、指导、培训及工作质量评估。

任职资格：

1.硕士及以上学历，临床相关专业如临床医学、临床药理学等

2.英语精通；

3.1年以上临床研究项目管理经历； 项目管理经验，对项目的时间、成本以及质量管理有较深刻的认知；

4.良好的团队管理能力和人才培养意识，组织策划、沟通协调和问题解决能力，团队协作精神，抗压能力强，接受出差；

信念医药（以下简称BBM）是一家集基因治疗药物研发、生产和临床应用为一体的高新生物技术公司。BBM主要致力于通过AAV（腺相关）载体为单基因遗传病提供更加有效的解决方案，产品线包括但不限于粘多糖贮积症、肌萎缩侧索硬化症、遗传性血管水肿、嗜血细胞综合征、法布里疾病等罕见病。 BBM创始人为全球基因治疗行业资深专家，拥有30多年的AAV基因治疗行业经验和广泛的国际影响力。 BBM创始人不忘初心，于2018年5月在上海创立了BBM，已完成数千万的天使轮融资与数亿元的A轮融资。BBM的团队成员既有来自北卡罗来纳大学、佛罗里达大学和UMASS等国际知名院校，也有来自于中科院和北清复交等国内名校的博士与硕士；BBM已经参与了数十例罕见病临床试验应用案例，并取得显著效果；BBM自主开发的悬浮293细胞无血清AAV生产和纯化工艺，AAV capsid靶向临床应用等技术，获得了多家国际药厂的专利授权和开发邀约。
信念医药有着良好的扁平化管理特色，每位员工可以在发挥自己特长的同时锻炼自身的团队协作能力。在BBM，每位员工不仅可以处于基因治疗行业的前沿阵地时刻汲取新知识新技术新信息，还会享受到丰硕的里程碑奖励、期权等可期经济收益。 BBM是一家正在茁壮成长的企业，有着远大的梦想，我们诚挚邀请有能力有梦想有信念的您加入，一同见证BBM造福患者的幸福时刻！