上海招聘

岗位职责：

1、负责的质量计划、质量方针与目标、质量管理体系、质量管理制度的健全、完善及全面管理，确保公司生产质量管理工作的有效运行。

2、负责监督公司在产品开发和生产中，各现场活动的GMP符合性，工艺执行与注册一致性

3、负责组织实施各项质量保证及质量控制工作并开展质量管理相关的业务培训。

4、负责新产品技术转移过程中的质量相关工作的指导与协调。

5、负责组织公司质量事故和生产过程中的质量异常情况的调查、鉴定、指导，对其处理办法及处理程序提出建议。

6、负责宣贯落实国家有关产品质量的法律法规和公司的质量方针，并跟踪行业监管法律法规的更新、变化，及时反馈领导并做好内部协调、完善工作；

7、负责实施公司现场核查、注册及备案材料的准备及现场迎检工作。

任职要求：

1、医药学相关专业（生物技术、生物工程制药、药物制剂等）,本科及以上学历。

2、具有5年以上药品生产质量管理经验

3、上岗前各项考核（健康状况、综合素质、培训）合格

4、熟悉国内外药品行业法律法规和技术指南，有GMP认证经验者优先

吉美瑞生(Regend Therapeutics)是海外归国特聘专家创立的新型制药公司，专注于干细胞治疗产品的研发生产及人体器官再生医学业务。吉美瑞生以“再造生命，重塑健康”为目标，为传统治疗手段无法满足的临床需求寻找再生医学解决方案。经过多年持续不断的研发和探索，吉美瑞生及其子公司仙荷医学(XLotus)在呼吸系统疾病治疗领域和***病治疗等领域取得了多项重大突破，研发成果入选中国医药生物技术年度十大进展，多个干细胞新药顺利进入或即将进入临床试验阶段。其中，REGEND001自体肺干细胞产品是我国首个获得药监局临床批件的原创干细胞新药，也是全球首个用于再生肺组织的产品，是呼吸系统疾病治疗领域具有里程碑意义的重磅新药。
吉美瑞生以强大的基础科学研发实力为发展基石，依靠突出的产品注册能力和商业化能力，以及与国际接轨的cGMP生产质量体系，取得了快速发展，成为中国细胞治疗行业的领军企业。在呼吸系统疾病治疗领域，与国内大部分***医疗机构有密切合作，承接多个国家科技部重点研发干细胞专项、国家卫健委干细胞临床研究备案项目。？我们期待和业内伙伴开展更多合作，实现共赢，引领再生医学革命，造福全球患者。
吉美瑞生郑重承诺：永远把广大患者的生命健康放在首位，为患者提供品质卓越、疗效明确、安全可靠的高性价比药品和医疗技术。吉美瑞生所有的科学家、管理者、股东、员工的知识和良心均奉献于促进和保护患者健康的事业。公司为各类人才提供广阔的发展空间，创造温馨、健康的工作环境，立足中国，放眼国际，倾力打造集研发、生产、技术服务、销售为一体的高科技医药企业。