上海招聘

1. 负责体外诊断试剂的策划、立项、研发方案和注册等的相关工作；
2. 负责指导撰写医疗器械(体外诊断产品)技术文件(产品标准/产品说明书/产品性能自测报告/产品技术报告/产品风险管理报告等)；
3. 负责制定并管理项目周期和计划，指导整理和撰写注册申请文件资料，确保资料及信息符合政府相关政策法规要求；
4. 负责指导体外诊断试剂的临床试验方案设计以及临床试验报告的撰写；
5. 协调和整合需公司内部多部门合作的活动，协调项目团队成员间及团队成员与其他公司同事间的关系；
6. 组织各类宣传资料、产品资料和培训资料，及对相关人员进行培训；

任职要求

1. 生物或医学类相关专业硕士及以上学历，3年以上体外诊断试剂产品注册、制造或开发、设计工作经验；
2. 熟悉国家医疗器械产品方面的法律法规，行业标准，熟悉国家和药监部门注册申报医疗器械产品的程序和流程；
3. 具有良好的沟通能力与协调能力，具有独立解决突发情况的经验与能力，具有良好的英语读写能力；
4. 工作作风细致、严谨、主动、条理性强，有高度的责任感和良好的团队合作精神；
5. 具有优秀的学习和创新能力，工作积极主动有担当，能承受一定的工作压力；
6. 掌握分子生物学或免疫学等理论基础和常规操作，有ddPCR及NGS相关经验优先；

上海晟燃生物科技有限公司位于上海国际医学园区，主要以循环血液、尿液等体液中的外泌体为研究对象，致力于液体活检领域的肿瘤早期诊断，分子分型，免疫治疗评估，预后监测等核酸、蛋白诊断试剂盒的研发、生产与销售。
公司是国内最早进入肿瘤外泌体液体活检领域的高科技公司（同时也正在积极开展外泌体在肿瘤治疗，特别是免疫治疗领域中相关应用的探索），公司在外泌体提取、外泌体肿瘤标志物开发方面积累了多项自主知识产权。同时，公司研发团队聚集了多所国内外顶尖高校的学者同仁，搭建了包括高通量测序与分析平台、外泌体富集与表征鉴定平台在内的多个实验分析平台，为外泌体的研究与转化提供了全面的人才和技术储备。
作为一家迅速成长中的高科技生物公司（已通过国家高新技术企业认定），公司将在国家有关政策的支持下，社会各界的关心下，投资机构的助力下，坚定着朝着为人类健康及疾病治疗提供更好手段的目标，努力前进。