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制剂主管

上海宝济药业有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-10-31
  • 工作地点:上海-宝山区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1.5-2万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  药品生产/质量管理

职位描述

  1. 负责制剂生产管理活动。根据公司生产计划,组织本车间有序开展生产,做好相关部门协调工作,确保按计划达成目标。
  2. 保证制剂车间的生产行为完全按照生产管理文件规定进行,确保生产质量符合GMP标准。
  3. 负责组织工艺规程、岗位操作规程、设备操作规程、生产批记录及用于记录的各种表格的编制、修订、下发及监督执行,确保文件内容与生产一致。
  4. 负责制剂车间相关文件、记录、质量控制程序的审核和签批。
  5. 负责组织按标准操作规程进行制剂工序操作,并按规范填写记录和及时归档。
  6. 负责工艺接收、确认、放大及验证工作,完成工艺转移后的商业化生产。

   7,负责组织本车间技术、设备改进工作,组织及参与工艺设备选型、资料撰写、采购、安装、调试、验证等工作,确保改进合            规、有 序 进行;进行设备的管理、清洁及维护;进行车间内相关区域的清洁。

 岗位要求:

  1. 生物制药相关专业本科及以上学历。
  2. 从事制剂生产工作5年以上,不少于3年的团队管理经验。

       熟悉生物制药领域GMP的相关法规要求。        



公司介绍

上海宝济药业有限公司成立于2019年,注册资本1亿元人民币,发展愿景是成为生物医药行业差异化竞争的典范和细分市场的独角兽。
上海宝济药业有限公司的核心业务是重组蛋白药物和抗体药物的产业化和商业化,目前正在上海宝山区罗店工业园筹建一座符合GMP要求的现代化生物制药的产业化基地,投资总额超过7亿元人民币,拟建成涵盖哺乳动物细胞表达系统和大肠/酵母表达系统的多条原液生产线,包含水针剂、冻干粉针和一次性预灌封的成品制剂生产线,预计项目一期工程于2022年投产。
公司提供具有行业竞争力的薪酬及完善的福利,包括带薪年假、节日福利、生日福利、餐饮补贴、免费体检、员工宿舍等,现诚邀有生物药厂房建设经验的您加入我们的团队,共同见证上海宝济药业有限公司产业化基地的从0到1。

联系方式

  • 公司地址:地址:span上海市宝山区罗店镇祁北东路28号工业公司A楼307室