注册专员/主管
安萌得医药科技（上海）有限公司
- 公司规模：少于50人
- 公司性质：合资
- 公司行业：制药/生物工程
职位信息
- 发布日期：2020-12-27
- 工作地点：上海-闵行区
- 招聘人数：1人
- 工作经验：3-4年经验
- 学历要求：硕士
- 职位月薪：1-2万/月
- 职位类别：药品注册 生物工程/生物制药
职位描述
职位描术
1、制定并跟踪申报计划；研究报告审核整理（module 3、module 4、module 5）；
2、综述资料（module 1、module 2）撰写；
3、注册文件准备或撰写（报盘程序、研制现场情况申报表、生产现场情况申报表、自查表等）；
4、申报资料打印、装订、递交；审评审批过程中与 CDE（国家药监局药审中心）沟通答疑等；
5、跟踪并熟读注册法规，涉及研究相关法规变更及时提醒团队；
任职要求：
1、药学、医学、生物学相关专业，硕士及以上学历。有过至少一个项目的国内新药FIH IND申报经验。有US IND申报经验者优先。
2、熟练使用office办公软件。
3、良好的沟通能力，问题处理能力，学习能力。擅长报告撰写，文笔通畅，逻辑性强，写作效率高。踏实努力，积极乐观。
4、出色的英文听说读写能力。责任心强，公平正直，具有良好的沟通能力和协调能力；
5、能够承受一定的工作压力，吃苦耐劳，适应经常出差
6、熟练操作电脑, 具有熟练的英语听说读写能力
薪资福利：
1、看个人资历，具体面议
2、午餐补贴，专业培训、技术沙龙、员工体检、团建、生日聚会等丰富的活动
公司介绍
安萌得医药坐落于上海市临港浦江国际生命健康城，2020年被认定为高新技术企业，安萌得医药科技有限公司是一家临床阶段的生物制药公司，是由美籍华裔科学家范国煌博士和加籍华裔科学家王建飞博士主导的新药研发公司。公司专注于研发全新靶点，致力治疗恶性肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病和神经退行性疾病等重大疾病的全球小分子或大分子新药，并不断实现创新药开发的里程碑式跨越。安萌得在小分子和大分子新药研发技术平台上，目前已有2个自主研发产品获批FDA并进入临床阶段，同时拥有多个在研全球创新药，以每年完成至少2个项目IND申报的速度快速发展，从而实现从早期研发型生物技术公司向生物制药公司的蜕变。于2018和2021年分别成立上海研发中心、澳大利亚全资子公司和美国全资子公司，以实现全球化布局
联系方式
- 公司地址：浦江镇绿洲环路10号2A幢6楼