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制剂质量管理员

上海天伟生物制药有限公司

  • 公司性质:国企
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-10-05
  • 工作地点:上海-闵行区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1.2-1.5万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

岗位职责:

1.负责制剂生产现场GMP监管工作,及提高GMP水平;

2.审核与质量相关的GMP文件,包括工艺规程,验证文件,批生产记录,批检验记录等;

3.组织对制剂相关的偏差、OOS/OOT等调查,及时反馈调查报告及整改方案;

4.对制剂产品的验证、变更进行跟踪及审核,参与制剂生产技术交流;

5.对制剂车间数据完整性的执行情况进行监督,审核纸质记录,电子数据,数据备份等执行情况;

6.协助质量总监完成GMP审计工作。

任职要求:

1.微生物、生物化学、制剂学等相关本科及以上学历

2.具有注射剂冻干粉针剂管理工作经验3年以上;

3.性格外向,善于与人沟通协调

4.工作积极主动,认真负责

5.居住地为闵行、松江***

6.熟练办公自动化软件使用

职能类别:药品生产/质量管理

公司介绍

    上海天伟生物制药有限公司位于上海市莘庄工业区,是专业从事原料药和医药中间体研究开发和生产的高科技公司。公司成立于2001年,由上海医药工业研究院生物技术开发中心转制设立,是上海市高新技术企业,中央直属企业的子公司。
    公司主要经营高品质的原料药和医药中间体,拥有通过GMP认证的 厂房和设备,主要产品有有绒促性素,尿促性素,尿促卵泡素,前列腺素系列,抗真菌系列及其中间体等。产品均由高新技术成果转化而来并全部列入国家高新技术 产品出口目录,发酵与生化两大系列产品在国内外市场享有较高的声誉。
    公司拥有生物提取、微生物发酵和化学合成三大技术研发平台,能独 立进行各类高难度原料药和医药中间体的研发,依托中国医药集团的雄厚资源,在高精尖产品的研发和产业化上有独到的优势。
    公司拥有60%以上具有本科与研究生学历的高素质员工,主要经营 管理者及业务骨干经历过科技创业的艰苦磨砺,具有勤奋敬业、严谨专注,忠诚主动的优秀品格,长于科技攻关,善于快速实施成果产业化。

联系方式

  • Email:hr@techwell-cn.com