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工艺员管培(车间管理储备)

上海信谊药厂有限公司制药总厂

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:国企
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-10-23
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:在校生/应届生
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

根据车间生产计划进行领料事宜、起草车间生产产品的工艺规程、批记录、SOP等文件工作,负责车间计量管理的具体实施,负责ERP、MES工单的管理。根据企业战略规划和年度经营计划,负责车间规程、验证、偏差变更、CAPA和工艺技术改进类工作,确保车间生产工艺稳定,管理符合GMP要求。

工作内容
1.起草产品工艺规程、操作规程、批生产记录、生产辅助记录等各类车间文件。
2配合完成设备3Q、PQ、工艺验证、清洁验证等各类验证工作。
3配合质量部门完成变更、CAPA及偏差处理等质量工作。
4汇总整理产品质量参数,分析产品质量趋势,提出改善方案。
5管理下发到车间的各类文件。
6负责对车间人员进行生产工艺、质量管理、制度流程等文件的培训。
7协助完成计量工作。
8.负责新产品的工艺交接和转移工作,编写新产品的工艺规程和验证方案等。
9.负责产品二次开发、工艺改进和对新品放样、工艺交接等协调与跟进。
10.负责本车间的安全管理及ISO14001相关工作。

任职资格:
食品、制药工程相关专业优先,熟悉微生物、发酵生产工艺和设备,熟悉GMP法规
接受应届毕业生,可从基础培养。

职能类别:生物工程/生物制药

关键字:工艺员

公司介绍

上药信谊总厂是上药信谊旗下“两特两高”制造基地,暨特色制剂、特色品种,高附加值、高技术含量产品。
上药信谊投资近5亿建设梦工厂,梦工厂主要包含微生态大楼和新综合制剂大楼,以及相应的配套设施,总占地面积11622m2,建筑面积36658m2。
梦工厂秉承了QBD-质量源于设计的理念,整体按照国家节能减排低碳发展的要求,采用了绿色环保材料、国际先进的立体布局,设备自动化程度高,显著提升了生产效率,通过MES系统实现了生产全过程在线控制,为降低产品风险提供了可靠保障。梦工厂力争成为上药信谊的精益标杆工厂、智慧工厂,实现智能制造,以工匠之心制造优质产品,优化客户体验。

联系方式

  • 公司地址:新金桥路905号