上海招聘

1. 协助维护生物样本分析实验室（以下简称BA实验室）的质量管理体系，保证实验室各项活动满足质量管理体系、GLP及其他上级文件要求。
2. 协助维护BA实验室人员培训和管理体系，按需拟定实验室内部质量管理体系人员培训和继续教育计划，经上级责任人审批后组织开展。
3. 协助监督BA实验室体系运行，对运行过程中的不符合项内容及时记录反馈并跟进整改进度。
4. 维护BA实验室的文件控制管理，监督档案室的运行情况，跟踪待归档文件的归档情况。
5. 定期监督检查BA实验室的设施、环境、仪器和设备状态，确保其符合实验活动要求。
6. 协助监督BA实验室物料管理，确保其符合质量管理体系及实验活动要求。
7. 协助审核分析批资料集和验证资料集完整性，保证其顺利归档。
8. 参与BA实验室内部审核，记录审核过程中的建议项并及时跟进整改进度。
9. 参与外部审计的接待工作。

任职资格

1. 大学本科以上学历。
2. 生物学、检验学、药学或药理毒理相关专业毕业。
3. 至少1年以上分析实验室检验员经验。
4. 熟练使用办公软件。
5. 有较强的逻辑思维能力。
6. 有较强的数据统计分析能力。
7. 原则性强，工作态度认真、仔细、负责、严谨、踏实，善于学习。

科济生物简介

科济生物医药（上海）有限公司（以下简称“科济生物”）是聚焦于CAR-T细胞、抗体等肿瘤免疫治疗药物的创新型生物医药企业。

科济生物成立于2014年，总部位于上海，在中国和美国设有实体运营中心。目前公司已建立了广泛的CAR-T候选产品研发管线，开发了能够覆盖大部分实体瘤及血液肿瘤的高效特异性CAR-T及抗体药物候选产品，以满足日益增长的医疗需求。公司已率先启动了多项治疗复发/难治性实体瘤的CAR-T临床研究项目，包括针对肝细胞癌（HCC）和肺鳞癌的CAR-GPC3-T项目，CAR-EGFR / EGFRvIII-T试验用于胶质母细胞瘤，CAR-Claudin18.2-T用于胃癌和***癌等的临床研究。目前科济生物已经获得多项国内外的CAR-T细胞新药临床试验许可，其中BCMA CAR T细胞药物还分别获得美国和欧盟药监局的"再生医学先进疗法（RMAT）"和"优先药物（PRIME）"资格。

此外，科济生物还拥有治疗性抗体药物的研发平台，其领先的针对Claudin18.2的人源化单克隆抗体已获得国家药监局（NMPA）的IND批准。

  展望未来，科济生物将秉承“科创济世”的价值观，积极与国内外顶尖研究机构、知名医院合作，推进各种先进治疗手段的研制，从而造福更多肿瘤患者。