上海招聘

1、负责验证文件编制、文件收集和文件汇总等

2、编写验证文件，包括DQ、FAT、SAT、IQ、OQ;整理并审核验证附件资料，包括设计文件、工程文件和自控文件

3、完成验证实施，整理验证报告，形成验证附件与验证主文件之间的追溯

4、审核或修订HDS、SDS、FDS，根据URS审核设计图纸和数据表

5、依据法规要求对工程和自控进行指。

6、制定验证文件体系

任职要求：

1、本科及以上学历，生物工程、机械、化工等相关专业；

2、熟悉制药工程验证相关标准和规范如：ASME BPE,GMP等，有计算机验证工作经验优先 

 3、熟练掌握办公软件（OFFICE,AUTOCAD, CADworks, Plant 3D / PDMS ）； 

 4、3年以上制药设备及生物发酵相关设备验证工作经验 

 5、良好的学习合作能力和交流沟通能力； 

 6、 英语阅读、书写流利，能进行制药项目中译英及英译中翻译 

 7、适应出差     

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