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临床研究医生(CRP)

上海优替济生生物医药有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-12-25
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-4万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

职位概述:

1.   负责临床试验过程中医学相关工作的执行:

①在临床试验中与临床研究者和各职能团队沟通,解决医学相关的问题。
②制定和实施医学监查计划,如入排标准的审核、方案违背的审核、安全性有效性医学判断的审核评估,数据库的医学审核等。
2. 负责设计、撰写、修订临床试验方案和知情同意书等材料:
①根据临床项目的需求,与临床医学专家、监管机构审评专家进行临床方案设计相关的沟通;
②方案包括且不限于:适应症的选择、临床研究设计、临床研究所需文件(试验方案、总结报告)、药物评审机构医学咨询文件的撰写和审阅等。
3. 医学支持:
①负责研究者手册、注册申报材料中医学相关部分的撰写和审阅;
②负责部门内外部的医学专业知识沟通及培训,配合其他部门提供医学专业建议;
4. 完成领导安排的其他工作。


职位要求:
  1. 临床医学专业本科及以上学历,硕士研究生优先;
  2. 有1年及以上血液科或肿瘤科临床医生工作经验;有参加临床试验的经历优先考虑;
  3. 对肿瘤创新药或免疫细胞治疗领域感兴趣;
  4. 有良好的英文文献检索、阅读和翻译能力;有医学文件撰写能力;
  5. 有较好的沟通协调及合作能力;有愿意学习新技能和适应新环境的动力;


待遇面议


职能类别:生物工程/生物制药

公司介绍

优替济生生物医药有限公司 (UTC Therapeutics Inc.) 是一家致力于T细胞药物研发以及细胞生产的生物医药企业。公司成立于2019年,现坐落于上海国际医学园区,是张江细胞治疗的重点企业,更是张江政府列为重大支持企业。我司的细胞治疗项目被列为张江科学城细胞治疗的重点项目之一。
公司由美国宾夕法尼亚大学世界***细胞工程实验室的科学家团队和跨国药企美国强生公司的科学家联合创办。
基于公司创始人30多年在T细胞工程领域的开创性科学研究和T细胞药物研发以及细胞生产工艺开发世界一流的创新性科研实力,公司计划搭建自己的多种技术平台并开发有自主知识产权的各类细胞药物。
公司计划研发通用型抗新抗原细胞疗法,研发抗KRAS突变TCR疗法,自体细胞及异体T细胞疗法,开发下一代共刺激分子。在CART 和 TCRT的平台上, 研发下一代安全, 有效, 通用化, 低成本T细胞肿瘤免疫治疗技术;结合RNA电转技术, CRISPR技术和高通测序技术, 研发新一代广谱,高效的T细胞免疫治疗技术;结合CRISPR技术, 腺病毒或腺相关病毒载体技术, 抗体技术和其他技术, 研发体内T细胞基因转导技术, 克服个体化治疗限制。
    公司未来将努力成为“世界一流”的细胞免疫治疗全球化药企。

联系方式

  • 公司地址:地址:span半夏路100弄5号楼