上海招聘

1. 负责公司质量管理体系文件中涉及仿制药申报注册管理部分文件的起草、修订及完善。
2. 针对公司内部项目，设计和优化注册路径，以注册为导向来引导内部项目的推进，与各部门和外部公司协作，完成注册资料的撰写、收集和整理等工作。
3. 负责药品注册资料的递交并及时了解公司立项品种申报过程的相关信息，与各部门和外部公司沟通联络协调，协助分管副总或项目负责人解决出现的各种问题，并负责组织各相关方迎接药品注册现场核查工作，协调各部门回答现场核查人员的问题。
4. 熟悉国内仿制药注册申报的法规要求，以及临床前的准备工作，包括药学，药理和毒理；
5. 负责收集、汇总和更新国内国外药品注册相关政策，法规，建立公司国内注册相关政策信息库，并对公司内部进行新法规、政策的不定期培训工作。

上海谷方盟医药科技有限公司简介

上海谷方盟医药科技有限公司（以下简称“公司”）是由中国医药工业研究总院联合国药控股分销中心有限公司及华兴康平医药产业（平潭）投资管理有限公司等发起成立的专注于MAH的轻资产公司。
公司是股份制结构，整合了各种资源，具有以下优势：
1、科研转化优势：主要发起方中国医工总院的优质科研基础优势，把握行业政策优势，成果产业化优势，求实创新的企业传承优势；
2、资金管理优势：混改体制，引入了雄厚的社会资本，科学的管理设计以及公司治理理念、支持药品的高效开发；
3、销售渠道优势：国药控股销售渠道带来强有力的市场开拓优势和支撑能力。