上海招聘

1、负责产品全生命周期的品质保证工作，确保产品研发及生产过程中的产品质量得到控制和保证；

2、负责根据产品要求制定质量控制计划、检验点的建立、过程检验、出厂检验相关文件及记录表单以及对相关检验操作人员的日常工作安排、培训及指导；

3、负责产品的质量评价工作，包括产品评价方法的建立、维护、优化和有效性评价，产品生命周期中的设计/更改验证，产品货架寿命验证，原材料资质量评价等；

4、负责生产过程中不合格品评估，客户投诉与处理，对问题进行分析、验证及回复，CAPA跟踪及持续改善；

5、负责产品质量体系的建立和维护；

6、负责质量等相关工作的审核、批准。

岗位要求：

1、硕士及以上学历，机械、材料、医学等相关专业背景；

2、3年及以上相关医疗器械产品的质量工作经验；

3、掌握医疗器械相关法规和标准要求以及质量管理基本理论和知识；

4、能够熟练运用质量管理知识和工具，产品相关知识；

5、具备良好的创新能力、学习能力、沟通能力和协作精神；

6、良好的英语听说读写能力。

上海恩盛医疗科技有限公司成立于2018年11月，是一家拥有自主知识产权的高新技术医疗创新型企业，专注于国际先进水平的血管医疗器械研发和产业化，基于外周静脉疾病整体解决方案，打造了微创血管介入和生物胶材料两大平台，致力于为临床和患者带来更多惠及大众的高端医疗器械。公司总部坐落于中国上海临港自由贸易区蓝湾生命科技园，获得了ISO13485国际质量体系认证，建造了GMP万级净化车间标准的研发、生产及办公场地。
公司核心团队均拥有国内外知名器械企业研发和管理经验，公司成立以来获得上海市、浦东新区和临港新片区的多项科技基金支持与鼓励，获得“上海高新技术企业”、“第四届医疗器械创新创业大赛全国总决赛一等奖”、“上海临港新片区潜力之星”等荣誉。公司目前已获得国内知名医疗创投机构的风险投资。