上海招聘

职责描述：
1.协助质量负责人，全面负责质量控制工作，确保QC人员严格遵守相关法律法规、GMP相关规范要求，确保实验室安全规范运行；
2.带领团队完成细胞方面的分析方法开发，验证以及检测工作，撰写并培训SOP；
3.建立及维护QC质量体系， 负责实验室的文件管理系统，分析方法的转移及验证，保证实验室的分析方法和记录符合药典和GMP的要求；
4.对QC实验室出现的进行OOS的调查，并完成需要的预防整改措施。领导产品的稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据。处理和实验室有关的各类问题，进行分析并予以解决；
5. 负责QC各部门的内部审计。协助公司对完成第三方（政府部门，客户或其它第三方）要求的外部审计工作；
6.负责建立工艺开发的质量标准，确保项目按进度顺利完成；
7.完成上级交办的其它工作任务。

任职要求：
1.2年以上检测相关工作经验,3年以上管理经验，硕士及以上学历，微生物学、分子生物学、细胞生物学及药学等相关专业；
2.具有强烈的事业心和责任心，主动工作，善于沟通，具有团队合作精神，能吃苦耐劳，善于查阅文献资料，有较强的发现问题、分析问题、解决问题的能力，有较强的保密意识。

公司介绍
上海丽坤生物科技股份有限公司是一家专业从事干细胞转化医学研究与应用及相关医疗保健与健康管理服务（不从事干细胞库业务）的生物医药高科技企业。公司通过不断的技术研发，建立和拥有了相关领域完整的干细胞核心技术体系，拥有多位欧美留学归国博士和教授。先后与上海交通大学、浙江理工大学等国内外著名科研院所、医疗机构建立了长期合作关系，以“产、学、研、医”协同合作的模式，较好地进行了干细胞科研项目研发、临床试验和临床应用等各方面的合作。公司在上海“***”创业园建立了800㎡符合国家GMP标准的临床级细胞制剂车间，并以此承担政府“上海市‘***’创业园区域细胞制备中心”的运营管理。子公司海南新生命在国务院批准的“海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区”购买了25亩土地，新建了代表国际先进水平的3500㎡符合美国FDA、欧盟EMA、中国CFDA、国际cGMP/GCCP标准的临床级细胞制剂独栋生产车间大楼，达到各生产单元全隔离独立层流的***标准。公司及其各子公司具备了完备的临床级干细胞制备过程质量控制体系和干细胞转化医学技术研发平台。
公司主营业务包括：1.干细胞生物制剂新药研发；2.干细胞生物制剂新药IND/NDA申报和临床研究备案；2.用于药物筛选、毒理试验、科学研究等用途的干细胞分化功能细胞模型、疾病细胞模型、类器官组织模型和相关科研技术服务；3.海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区“排、调、修、养、生”等抗衰老健康管理服务；4.干细胞3D打印组织工程自体人骨、耳、鼻等的生产、销售、临床服务。
我司现有4个项目已与国家干细胞临床研究机构合作，依靠公司及其各子公司（上海泉生）完备的临床级干细胞制备过程质量控制体系和干细胞转化医学技术研发平台，后续产品线不乏有竞争力的新药产品，包括干细胞靶向药物，将是新的重磅价值增长点。其中：与上海长海医院合作的2个适应症已获得伦理批件，预计2018年年内完成国家局备案工作，并正式启动临床实验；与北京大学第三医院合作的1个适应症已过伦理，预计2018年年内能开展首批临床实验；与遵义医学院附属医院合作的1个适应症正在过伦理阶段，预计年内备案至国家卫计委，2019年正式开展临床试验。2018年将要新增4-5个临床项目。