上海招聘

负责审核生产过程中原始记录的完整程度及数据的准确性。

审核检查生产过程中的各工艺操作是否严格按工艺要求执行。

核对缓冲液、溶解液、洗涤液及乙醇等各类试剂配制是否准确无误。

负责生产车间清场清洁检查，并发放清场合格证。

负责生产过程中间产品、中间控制部分项目的取样送检。

负责原辅料领用、暂存等各项管理的检查核实工作。

监督操作人员的工作纪律、卫生情况、着装情况是否按SOP规定执行。

检查生产现场状态标志的执行情况。

负责定期C级、D级洁净区生产现场环境监测，并对数据加以分析评估。

确认设备仪器的运行情况，检查仪器、衡器的校验日期是否在有效期内。

贯彻设备GMP管理文件，监督设备操作规程执行。

监督检查设备的现场管理和使用，定期检查设备及厂房设施的使用情况。检查设备的维护、保养制度是否执行。抽查设备运行、使用记录、设备所在现场的卫生状况。

监督净化空调系统的送风量、新风量、温湿度、风速、风压等参数是否在规定范围。

监督空压机设备、水处理设备的各项参数是否在规定范围。

抽查设备设施状态标识。

完成领导交办的其它工作。

学历： 药学、化学、生物学相关专业本科及以上学历；

工作年限及相关经验：1年以上药品生产制造业工作经验；

熟悉药品GMP法规要求，有良好的药品生产、制剂工程、无菌环境要求等专业知识； 

持续的学习能力，良好的分析判断能力，能够有效辨识生产偏差；

善于沟通和交流，良好的团队合作精神，处理好部门与部门间的工作交流；

较强的责任感，对生产过程质量要求严格；

有无菌制剂行业经验者优先

        公司成立于2000年8月，注册资本1.64亿元，总资产4亿多元，主要从事血液制品生产、销售，是一个集科研、生产、贸易和投资于一体的高科技、外向型医药群体。
    公司为国家火炬计划重点高新技术企业、上海市高新技术企业，建有博士后科研工作站，拥有中国SFDA颁发的GMP证书、亚洲一流水平的血液制品生产厂以及一批高水平的科研开发队伍和覆盖全国的医药销售网络。公司主要产品有各种规格的人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）、人凝血酶原复合物、狂犬病人免疫球蛋白和乙型肝炎人免疫球蛋白等八大系列产品。

联系方式：
公司地址（工作地）：上海市浦东新区南洋泾路518号（近杨高中路）
周边交通：轨交6号线北洋泾路站、9号线杨高中路站（步行约10-15分钟），公交977、775、隧道三线、130、640、815、59
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