上海招聘

1、负责公司日常质量体系文件的编制、修订、审批、培训、发放、建档、更改、回收等管理工作；

2、制定质量管理体系相关要求的培训计划，并执行和实施，对入职新员工进行数据完整性等的培训；

3、组织企业自检、仪器计量认证、各类审计检查，确保药品研发数据的可靠性，仪器权限管理等的合规性，；

4、负责跟进、学习生物药研发相关政策、法规和管理制度，确保研发质量体系符合要求；

5、定期检查研发过程各项记录的及时性、规范性、准确性，对项目执行过程中的偏差进行确认，及时调查分析，监督并落实改进措施；

6、负责电子实验数据、方案、研究报告等资料的备份、建档和保存；

7、完成上级交代的其他任务。

任职资格：

1、具有良好的建设、推行和维护质量管理体系文件的能力，有较强的质量管理意识和经验，确保第三方体系认证审核的顺利通过；

2、了解GMP及相关法规要求，具备OOS调查能力；能够制定有效的的纠正和预防措施；

3、协助执行国家及相关部门的有关质量方针、政策法规、法令和标准；

4、具有良好的团队合作、沟通、组织、协调、执行能力；责任心强、严谨敬业、乐于学习；

5、熟练操作各类办公软件。

天泽云泰（Vitalgen）成立于2020年，致力于将前沿的基因给药和基因编辑技术，转化为治疗遗传性疾病的创新疗法。我们拥有自主知识产权的腺相关病毒载体和基因编辑技术专利，并已经建立了均衡的基因治疗药物管线组合。创始团队拥有丰富的工业界经验，曾供职于跨国药企及国内生物技术公司，覆盖了从药物发现到临床开发的每一环节。公司根植中国，并期待成为亚洲和全球提供新一代基因疗法的领导者。