上海招聘

岗位职责

1 组织起草，修订公司质量管理体系文件，负责质量管理文件的管理

2 对各部门的文件管理工作进行培训、指导、监督

3 参与公司的GMP自检，并对自检提出的有关整改措施进行跟踪管理

4 参与供应商评审

5 负责生产现场检查，负责对仓库进行巡查，负责生产过程监控

6 做好清场检查工作，负责车间环境监测

7 负责对半成品、成品进行抽样，对生产物料进行核对

8 及时完成各项质量监督记录。

职位要求：

1 生物医药相关专业

2 熟悉GMP/GLP法规要求

3 工作认真负责，良好的人际沟通能力

4 良好的汉/英语的表达和写作能力。

5 掌握相关电脑技能，熟悉办公软件

上海爱萨尔生物科技有限公司是一家以细胞药品研发和生产为核心的生物
制药公司。坐落于中国张江药谷，现已在张江核心园区建立约 4000 ㎡，符合 cGMP
要求的集研发、生产和质检为一体的产业化基地。公司创始及核心团队成员来自
哈佛大学、耶鲁大学和威斯康辛大学等国际***研究机构以及国际细胞制药领域
的龙头企业，在细胞药品研发及工业化制备流程方面具有数 10 年海外经验。
在新药政策实施下，公司凭借技术积累，建立了非编辑类细胞药品平台，该
平台是国内***以细胞药品研发为核心的平台，形成了适合于干细胞药不同阶段
工艺开发及制备体系，可高效的进行干细胞药品管线研发及临床推进，已形成了
成熟的、梯队式的产品管线，其中治疗膝骨关节炎的间充质干细胞已顺利完成临
床Ⅱ期，即将进入临床Ⅲ期试验，后续肺纤维化、脑卒中、小儿脑瘫和骨质疏松
等管线也已陆续进行临床申报。凭借前期干细胞分化技术的积累，结合基因编辑
技术，公司进一步的形成了编辑类细胞药品开发平台，平台已积累了诱导多能干
细胞（iPSCs）来源的 NK 细胞、胰岛 β 细胞、心肌细胞、***细胞、神经干细
胞、神经元细胞和内皮细胞等各类细胞分化技术专利，结合国内外最新研究进展，
率先启动了进行了 iPSCs-NK 细胞、iPSCs-β 细胞及 iPSCs 来源的肿瘤疫苗药品
管线的推进工作。