上海招聘

职位描述：

1. 负责组织实施公司药品的注册管理工作。

2. 负责对公司药品在研新药进行分析评估并制订注册策略。

3. 负责跟踪药品注册进度，及时掌握注册药品的最新动态，及时与相关人员沟通并协助完成补充资料，推进已申报药品的注册进展。

4. 搭建内外部沟通桥梁、负责和药监管理部门、检测机构、临床机构、审评中心建立良好的合作关系。

5. 负责与公司内部研发进行良好的沟通，为其提供法规和技术咨询，组织法规培训，对实施过程作监督指导。

6. 负责组织协调现场核查等相关工作。

7. 负责与药监部门保持沟通和交流，及时传达国家药品管理的相关法规及政策

8. 关注和掌握产品研发技术及注册法律法规的最新动态；及时更新药品管理及注册等相关法规及技术指导原则，并能及时根据最新法规进行修正。

任职要求：

1. 药学或化学相关专业本科及以上学历

2. 有5年以上药企注册工作经验，有国际注册经验。

3. 熟悉药物研发过程、熟悉药品生命周期管理相关法规。。

4. 对药品的注册法规监管有深入了解，熟悉欧美药事相关法规和技术规范，熟悉DMF等文件的撰写，能独立负责药品申报注册工作。

深圳市柯林健康医疗有限公司，是专业从事医院手术室、ICU重症监护病房设备研发、生产、销售及服务的高新技术企业。总部设在深圳高新科技园，工厂设在光明新区汉海达科技创新园，与国际知名科研机构合作引进先进生产设备和技术，建设现代化的医疗设备生产线，致力成为中国手术室、ICU病房装备和数字化系统整合解决方案的引领者。公司拥有一流技术团队，由来自国内外著名医疗器械公司的技术专家、博士等高级人才组成，员工经验丰富，专业素养高。公司还拥有一流的现代化医疗设备制造车间和制造设备，具备综合制造能力。为保证产品质量控制能力，公司同时建立了先进的产品质量检测中心，检测中心设备齐全，仪器先进。
公司的发展需要一流的人才，才能有新的活力，在激烈的市场竞争中不断壮大。我们诚邀有活力创新，并且热爱创新的人才加入，我们将提供一个轻松并富有创造力的工作氛围，丰厚的薪酬待遇和发展空间！我们志在成为移动医疗解决方案的领跑者。

企业文化
我们的愿景：成为手术室ICU解决方案的领跑者
我们的使命：帮助客户成功，帮助患者健康
我们的核心价值观：客户至上 诚信担当 专注用心 持续奋斗

发展机会
1、拥有巨大的市场机遇和行业前景
2、领先同行的核心竞争力，数十项专利和软件著作权
3、公平的企业环境，公司平台凭业绩进行激励和晋升
4、企业快速发展，职业发展空间大
5、坚持按贡献分配原则，拥有同业有竞争力的薪酬水平
6、公司位于南山科技园中心区，科苑地铁出口附近，与科技行业巨头比邻而居，交通便利、周边环境国际级配套设施。


薪资结构
薪酬结构包括固定工资、绩效工资、销售提成，实行年底双薪年终奖（工作满12个月即可享受年底双薪福利）。
对管理层和骨干员工实行非常有吸引力的业绩奖励、股权激励（工作满12个月的优秀人才可享受）；

六险一金
员工加入柯林健康后即可享受国家规定的养老保险、基本医疗保险、失业保险、工伤保险、生育保险、意外险、住房公积金。

员工服务中心
公司管理层包干直接服务员工，24小时内答复员工以电话、邮件、微信、QQ等渠道提出的各类问题，帮助员工及时解答各类工作和生活问题。

带薪年假
除法律规定的公休假日及婚假、产假等法定休假外，工作满一年以上的员工，根据工作年限可享受 4-12天的带薪年假。

旅游活动
为缓解您的工作压力，提高大家工作的氛围，柯林健康每年为员工组织一次高质量的省内旅游度假活动。

特殊奖励
除以上激励外，柯林健康还制定了一系列的特殊奖励，让您在柯林健康有意想不到的惊喜。

公司地址：深圳市南山区粤海街道粤兴三道中地大楼