上海招聘

岗位职责：

1.负责公司原材料、过程、成品的检验工作及相关记录的填写、整理、汇总，定期对质量信息进行分析上报；

2.不合格品的控制管理，不合格品的标识、隔离、评审、处置；

3.产品留样管理（按照公司留样制度规定对每批产品进行留样，填写相关留样记录，如留样台账、留样观察记录，产品留样期满后的销毁工作）；

4.纯化水的检测工作（班检及全性能检测，包括理化及生物检测），填写相关检验记录；

5.十万级洁净车间及一万级检验室的环境监测工作及相关记录填写（温湿度、压差、沉降菌、悬浮粒子、换气次数），应熟练使用相关检测设备；

6.检验仪器的日常维护保养工作，填写相关记录；

7.上级领导安排的其他工作；

任职资格：

1.医药、生物工程等相关专业，大专以上学历；

2.熟悉无菌医疗器械的一般生产流程及洁净区工作的相关要求；

3.熟悉医疗器械、体外诊断试剂相关法律法规优先；

4.具备纯化水全性能检测的实际操作能力，包括理化及生物学检测（酸碱度、电导率、亚硝酸盐、易氧化物、蒸发残渣、微生物限度等项目的检测）；

5.熟悉洁净环境检测的标准要求及检测仪器的使用；

6.取得无菌医疗器械检验员证书者优先录用；

7.有高度责任心；

    上海申启生物科技有限公司是一家集研发、生产、销售为一体的以体外快速诊断试剂；微生物培养基等产品为主导的高新生物技术型企业。公司长期依托上海疾控系统、临检系统和相关医学院校的技术指导，走产学研一体化道路，以产品开发、产品质量、产品服务致力于不断满足临检、卫检、药检、商检、公共卫生及医学科学研究领域日益发展的专业需求，以及社会公共卫生突发事件处置的应急需求。
公司于2007年10月注册成立，由于对市场的合理定位和高效的团队运作，使公司得到快速发展。2008年5月获得国家食品药品监督管理局颁发的三类体外诊断试剂生产许可证；公司以持续取得各类产品注册证为发展目标，致力成为准确、方便、快捷的诊断产品生产服务商。
    公司目前拥有符合医疗器械质量管理体系要求的体外诊断试剂和即用型培养基生产标准厂房（含万级、十万级洁净车间）；干粉培养基、配套试剂生产车间；产品研发实验室、产品质控实验室（含无菌实验室、微生物限度检测实验室、阳性菌对照实验室）；PCR实验室以及研发、生产、质控所需先进的仪器设备；生产设备；净水制备系统；空气净化系统；标准冷库等。另外在管理体系建设方面，公司严格按照ISO9001和ISO13485及体外诊断试剂质量管理规范分别建立了相应的生产和质量管理体系。
公司经营发展方向：
    免疫快速诊断试剂系列：寄生虫检测；病毒检测；传染病病原菌检测；医学检验用各类前处理、存储试剂等。
    培养基产品系列：微生物干粉、颗粒型培养基；微生物即用型培养基；细胞培养基等。
    技术服务：分子生物学检测服务（PCR)；微生物检测服务；FDA系统培训服务；基层实验室筹建服务等。
    “提供准确、方便、快速的微检、诊断产品”是公司矢志不渝的目标！