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凯惠睿智生物科技（上海）有限公司生物药分析组研究人员招聘

  

上海睿智化学研究有限公司成立于2002年，是一家世界领先的科研外包服务机构(CRO)，秉承着创新驱动、客户至上的服务理念，致力于为全球制药公司和生物技术公司提供全面且高品质的新药研发服务。公司业务涵盖了抗体早期研发、小分子早期研发、药理药效、药代药动及早期毒理、生物药CMC、化药CMC、临床样品生产等新药研发各环节，为客户提供整合一体化的新药研发外包服务，已经服务过的国内外制药企业和生物医药技术公司1000余家，其中包括全球排名前20位的医药和生物技术企业。

  

凯惠睿智生物科技（上海）有限公司成立于2015年7月，是上海睿智旗下全资子公司。我们可将您的项目从最早期的序列筛选、构建无缝对接到后期的 CMC工艺开发、优化与放大生产，并支持国内外IND和NDA的整体申报。我们的业务范围涉及广泛，包括稳定的细胞株开发和建库、工艺开发和优化、无菌灌装和冻干，中试规模的样品生产和大规模的商业生产等。我们的团队由行业内资深科学家和管理人员组成，有着丰富的符合GMP要求的大分子CMC生产经验并配备了完整的质量监管体系。我们严格遵照ICB指导原则和FDA、EMA和NMPA的***标准。

  

生物药分析组研究人员负责进行与蛋白质/抗体大分子药物相关的各项表征分析，检测工作。 运用各种蛋白质生物物理，质谱等表征手段来分析蛋白质，抗体等药物的相关生物物理属性及生物大分子结构，以支持生物大分子药物开发和各种外包分析检测项目。

  

主要职责：

  

1. 进行与蛋白质大分子药物相关的各项生物物理分析，运用仪器进行方法开发与测试，例如Biacore，DSC，CD， DLS等，对抗体活性浓度，抗体结构及稳定性进行分析;

  

2. 承接客户外包项目，进行蛋白质，抗体等生物大分子样品，产品的各种表征分析工作，满足客户的需求；

  

3. 在良好和可持续的运营条件下运行和维护该组相关分析仪器，以满足与生物大分子药物相关的申报要求及客户的样品，产品检测要求；

  

4. 与内部团队、部门以及外部客户有效地进行互动和协作；

  

5. 为管理部门提交技术登记文件。

  

要求:

  

1. 硕士或博士，生物化学、生物物理或药学方向，在药学、蛋白质化学及生物物理分析或其它相关领域有多年相关工作经验；

  

2. 有深入的蛋白质大分子生物物理及化学相关知识；

  

3. 具有非常良好的中、英文表达能力， 包括口头和书面沟通能力；

  

4. 能在团队合作和快速的环境下有效地工作；

  

5. 有相关仪器（如Biacore，DSC，CD， DLS等）操作经验优先。

凯惠睿智生物科技（上海）有限公司于2015年成立，位于上海张江睿智化学主园区，专注于生物大分子制剂CMC开发，具备完善的生物大分子临床前开发能力。公司规模涵盖实验室研发，中试生产，临床前制剂灌装以及临床样品制备，成功推进多项抗体新药的临床试验申报和新药上市。凯惠睿智提供一站式服务，包括稳定细胞株开发、细胞库建立、细胞发酵生产，下游纯化、制剂生产、无菌灌装和冻干工艺开发，同时具备完整的QA质量监督体系，遵守并执行ICH指导原则以及CFDA,FDA和EMA的***标准。公司在抗体药物临床前开发方面，具有雄厚的研发实力和生产能力。