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药品注册

上海朝瑞化工有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-12-19
  • 工作地点:上海-徐汇区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:药品注册

职位描述


岗位职责:

  1. 按照国家相关法律法规进行药品注册资料的撰写、整理和内部审核;
  2. 负责出口药品注册英文资料的独立撰写和整理;
  3. 负责注册项目的统筹、协调及项目进度跟踪,及时掌握注册的程序和要求,保证各个环节的顺利进行;
  4. 负责与有关部门(药检所,审评中心等)联系,跟踪药品注册进度;
  5. 负责关注注册相关的国家政策及法规的更新、搜集、解读与培训,即时汇总、分类、归档药监部门出台的各项药事法规、文件及技术资料等;
  6. 及时与研发技术人员沟通,解决药品申报注册中出现的问题;
  7. 完成公司临时交办的其它工作。

                                

    

    


任职要求:

  1. 本科及以上学历,药学相关专业,大学英语六级;
  2. 2年及以上相关工作经验,熟悉药品申报流程,有药品注册申报成功的经历;
  3. 熟悉药品注册相关的法律法规和指南,能独立分析注册过程中出现的问题,有项目管理经验者优先;
  4. 具有较强的文献检索能力、沟通及协调能力;
  5. 工作认真细致,条理性强,有较强的独立学习与独立工作能力。



职能类别:药品注册

关键字:药品注册申报注册

公司介绍

上海朝瑞化工总部座落于现代化的上海徐家汇地区,集研发、生产、销售仿制药和新型药物为一体,以科技创新为核心,从创业以来飞速发展,已经成为业内知名的药品研发企业。
上海朝瑞化工现拥有三家实体药厂,分别位于苏州、山西大同、内蒙古赤峰;同时还拥有一家研发中心,座落于美丽的苏州工业园区。
凭借上海朝瑞化工强大的药物筛选和研发实力,公司于2018年成为国药集团技术服务供应商,并于2019年成为国药集团战略合作伙伴。

联系方式

  • 公司地址:徐汇区中山西路2025号永升大厦619室