上海 [切换城市] 上海招聘上海生物/制药/医疗器械招聘上海药品注册招聘

药品注册专员

上海奥全生物医药科技有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:外资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-12-28
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:在校生/应届生
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.7-1.2万/月
  • 职位类别:药品注册  药品生产/质量管理

职位描述

岗位职责:

1、负责药品申报资料的编写、整理和内部审核;

2、负责药品申报及过程的跟踪和进度协调工作,保证注册环节的顺利进行;

3、负责与相关部门沟通并建立密切联系;

4、协助完成整个项目在公司内部的推动和落实工作;

5、为公司内部相关部门提供注册法规支持;

6、完成上级交办的其他工作。

任职要求:

1、药品相关专业大学本科或以上学历,有药品注册相关工作经验优先;

2、熟悉药品管理及注册法规,能独立处理、解决药品注册过程中出现的问题;

3、具有申报资料(含药理毒理、临床)撰写经验优先;

4、 具有较强的文献检索能力,良好的英语读写能力及沟通和协调能力。

公司介绍

上海奥全生物医药科技有限公司是由有中美药学研发背景的资深科研人员成立,由海外留学归国人员管理的高科技医药新产品改良研发企业,公司位于上海市浦东新区和美国新泽西州, 专注血管、抗病毒等领域的创新制剂产品。
目前公司有一系列在研产品,已获两项专利和一个临床批文,并均已进入多中心II期临床。
公司的专长是药物制剂新产品开发,产品改良及解决难度较大的技术问题。
公司将以研发自己的创新制剂产品为主, 同时利用自身坚实的专业基础及先进的技术平台,为其他公司提供较好的解决技术问题的方案及合作开发新的产品。

联系方式

  • 公司地址:康新公路3377号2幢301室