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验证工程师 (职位编号:004)

珐成制药系统工程(上海)有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-11-03
  • 工作地点:上海-徐汇区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语熟练
  • 职位月薪:0.8-1万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

1、根据项目的进度情况,编写阶段性验证文件(IQ、OQ、PQ、FAT、SAT),并主导实施 

2、编写VMP, VP, RA等验证文件 

3、监督设备供应商现场验收及调试测试活动

4、 配合验证主任工程师完成验证工作 


任职要求:

1、 本科及以上学历,生物制药等相关专业; 

2、 1年以上药企QA或相关工作经验,熟悉制药工艺和制药设备; 

3、 英语听说读写熟练;

4、 有责任心,有团队协作能力强; 

5、 适应出差

职能类别:生物工程/生物制药

关键字:验证gmp

公司介绍

珐成制药系统工程(上海)有限公司是一家致力于为制药、精细化工及食品行业提供智能制造解决方案以及洁净流体领域的核心生产工艺解决方案的专业化公司。其控股公司为上海至纯洁净系统科技股份有限公司(上交所上市的高新技术企业,证券代码603690.SH)
随着中国智能制造2025的不断深入,公司重点发展以工艺系统工程服务为主,包含发酵系统、配液系统、水系统和自控的智能化MES及工艺自动化,打通MES和ERP,为企业提供全生命周期的GxP咨询及验证服务,从而提供符合企业自身需要及未来发展的完整解决方案。
同时给予客户完善的技术支持平台,为客户提供配液系统设计及施工(单抗、萃取、WFI等),工艺模块设计及组装,数字化的工艺及控制设计,自动化的生产控制系统,信息化的制造管理系统以及轻量化的企业管理系统。并配备相关联的工艺设备和模块支持。
公司拥有业内专家团队,精通CGMP, FDA, EMA, WHO,服务过诸如阿斯利康、默克、费森尤斯、罗氏制药、亨氏、上海君实、药明等国内外知名企业。

联系方式

  • 公司地址:地址:span龙漕路299号天华信息科技园3A楼10层