上海招聘

1、 负责所生产药品的不良反应报告数据收集、分析与报告。

2、 负责ADR直报系统维护，系统反馈数据分析与上报。

3、 负责ADR数据汇总，撰写半年度、年度产品ADR分析。

4、 负责PSUR报告撰写及上报。

5、 负责撰写药物警戒年度报告，并根据计划不断改进药物警戒体系。

6、 负责制定药物警戒年度培训计划，并落实开展相关培训。

7、 跟踪法规动态，负责药物警戒体系文件以及相关产品说明书等的维护与更新。

8、 负责定期更新药品安全委员会组成，定期召开安全委员会并形成记录。

9、 负责涉及药品安全的投诉、退货及召回等事务处理。

10、负责药物警戒相关软硬件维护。

11、负责药品重点监测，包括计划拟定、实施跟踪以及总结报告等。

12、负责药物警戒相关记录整理归档，迎接专项检查。

微信分享