上海招聘

1、负责公司医疗器械产品的国内注册申报工作；

2、负责编写公司产品的注册提交文档，推动注册工作有效推进，直至顺利取证；

3、负责产品广告审查类相关工作；

4、负责相关法律法规的更新。

任职要求：

1、 学历要求：本科以上；

2、 专业要求：理工科或医学相关专业；

3、 技能要求：

    3.1 具有有源医疗器械体系工作经验，接受过ISO13485质量体系等知识培训；

    3.2 熟悉国内医疗器械注册流程，能独立编写相关注册文档；

    3.3 熟悉相关法律法规，了解相关通用标准；

4、 工作经验：相关工作经验2年以上。

（公司及园区在17号线蟠龙路地铁站早晚有多次班车往返接送。）

    上海希格玛高技术有限公司成立于1992年，是国内专业从事光疗产品研发与生产的医疗仪器公司。近三十年来，公司本着“发展光医学技术、为人类健康服务”的宗旨，将确有成效的光医学方法通过技术转变为医疗产品，建立了高标准的生产质量管理体系。
    公司目前已经开发出全舱、半舱、局部等多个系列的医院用专业型光疗产品，以及日光紫外线模拟装置、伍德灯、红蓝黄光动力系列等光医学诊断产品，能满足医院皮肤科多病种、多层次的光疗需求。希格玛公司在国内开发出适合家用的便携式光疗仪SS-01并通过药监局核准注册，该产品至今仍是国内市场上畅销不衰的经典款家用光疗产品。在此基础上研发的SH系列的多款新产品，进一步丰富了家用光疗产品线，使得患者可以根据自身症状和诊疗情况有更多、更适合的选择。2019年推出的308nmSQ系列产品，创新性地采用了LED308nm作为治疗光源，再次走在时代前沿。
    希格玛公司对光疗领域的专注研发、不断探索也获得了同业的关注与支持。希格玛公司连续多年被评为“高新技术企业”，自主研发的多款产品获得“高新技术成果转化项目认定”，拥有多项技术专利，当之无愧成为国内皮肤病光疗领域的领跑型企业。