上海招聘

岗位职责

1. 负责协助QA文件、档案管理员完善生产管理、生产操作的相关文件。
2. 负责生产过程中对物料、人员、卫生、环境、设备、操作等全方面进行质量监控。
3. 负责确定进入生产和质控的物料是合格物料，并对物料的品名、规格、数量、检验单编号等进行复核。
4. 负责对进入生产及质控实验室的操作人员、管理人员及其他人员进行确认，确认其行为符合文件规定和GMP要求。
5. 负责关键工艺参数确认和中间质量控制点；
6. 负责对生产、质控实验室的环境进行确认，确认其符合文件的规定和GMP的要求。
7. 负责对生产前后及更换条件生产的清场过程和结果进行确认。
8. 负责确认生产过程中的设备处于文件规定的合格状态，并对设备状态标志进行确认。
9. 负责监控物料在不同工序之间的流转。
10. 负责生产过程中的各项操作均符合文件的规定和GMP的要求。
11. 负责现场偏差情况的调查及处理情况的监控和审核。
12. 负责质量监控记录的填写和整理。
13. 负责完成生产过程中间产品和成品的取样。
14. 负责批记录的审核、整理并移交文件、档案管理员。
15. 负责生产现场监控的其他相关工作。

任职资格

1. 学历要求：大专及以上学历。
2. 专业要求：一年以上无菌药品或生物制品相关QA工作经验，。
3. 知识要求：熟悉GMP等相关法规知识。

素质要求：工作认真；良好的口头表达能力；具有团队协作精神；较强的学习能力、组织能力及执行能力；较好的团队协作能力。

原能细胞科技集团有限公司为知名企业家瞿建国先生和创业版上市公司开能环保设备股份有限公司创建的，致力于人体免疫细胞存储、细胞治疗、抗衰老技术研发与临床应用，以及投资健康医疗产业的企业。目前，公司已与军事科学院等科研机构及高校展开合作，共同设立联合研发实验室；同时规划建设的总存储量为1000万份的细胞资源存储库，将为数十万客户存储自体细胞资源，用于肿瘤治疗、改善亚健康、提升免疫能力、抵御衰老等广泛用途；公司已收购上海增靓生物科技有限公司100%股权，还将斥巨资投资生物医疗健康领域的优质企业与项目技术，整合肿瘤康复、养老、抗衰老保健产业的资源，为客户提供全面的健康服务，逐步发展成为该行业的楷模企业。