上海招聘

1. 建立质量体系-标准规范文件（人员、物料、档案、设备、现场、记录、危险品管理规范等）；
2. 建立培训体系，负责对相关人员进行质量相关的标准规范、法律法规培训；
3. 对公司外包项目进行监督、审核。（包括方案审核、外包单位资质、实验过程、结果）；
4. 负责生产、检测、验证等工作的实施协调及合规性；
5. 按标准和模式建立、维护并持续改进公司的质量管理体系；
6. 负责偏差现场处置、组织偏差、CAPA调查、偏差措施跟进及归档等；
7. 协助完成CAR T 细胞治疗产品IND申报资料的编写、审核整理工作；
8. 负责生产、物料检测放行及供应商审计、不合格品调查等工作；
9. 负责公司内外部审计工作，确保质量管理体系的良好运行；
10. 公司上级领导安排的其他工作。

任职资格

1. 学历要求：本科以上学历，3年以上药企QA工作经验。
2. 专业要求：药学、生物工程、生化、微生物学等相关。
3. 知识要求：熟悉GMP及良好文件管理规范。
4. 有细胞治疗药物IND申报工作经验者优先。
5. 细胞治疗产品质量管理经验者优先。

素质要求：工作认真；良好的口头表达能力；具有团队协作精神；较强的学习能力、组织能力及执行能力；较好的团队协作能力。

原能细胞科技集团有限公司为知名企业家瞿建国先生和创业版上市公司开能环保设备股份有限公司创建的，致力于人体免疫细胞存储、细胞治疗、抗衰老技术研发与临床应用，以及投资健康医疗产业的企业。目前，公司已与军事科学院等科研机构及高校展开合作，共同设立联合研发实验室；同时规划建设的总存储量为1000万份的细胞资源存储库，将为数十万客户存储自体细胞资源，用于肿瘤治疗、改善亚健康、提升免疫能力、抵御衰老等广泛用途；公司已收购上海增靓生物科技有限公司100%股权，还将斥巨资投资生物医疗健康领域的优质企业与项目技术，整合肿瘤康复、养老、抗衰老保健产业的资源，为客户提供全面的健康服务，逐步发展成为该行业的楷模企业。