上海招聘

1. 负责批记录及时发放、回收、审核、整理、归档；
2. 负责相关文件的起草、修订、审核、生效和回收；
3. 负责文件台账的维护更新；
4. 负责关键工艺参数确认和中间质量控制点，参与生产过程不合格品的处理；
5. 按标准和模式建立、维护并持续改进公司的质量管理体系；
6. 负责偏差现场处置、组织偏差、CAPA调查、偏差措施跟进及归档等。
7. 协助完成IND申报资料的审核整理工作。
8. 负责物料检测放行及供应商审计等工作。

任职资格

1. 学历要求：大专及以上学历，2年以上药企QA工作经验。
2. 专业要求：药学、生物工程、生化、微生物学等相关。
3. 知识要求：熟悉GMP及良好文件管理规范。
4. 有药物IND申报工作经验者优先。

原能细胞科技集团有限公司为知名企业家瞿建国先生和创业版上市公司开能环保设备股份有限公司创建的，致力于人体免疫细胞存储、细胞治疗、抗衰老技术研发与临床应用，以及投资健康医疗产业的企业。目前，公司已与军事科学院等科研机构及高校展开合作，共同设立联合研发实验室；同时规划建设的总存储量为1000万份的细胞资源存储库，将为数十万客户存储自体细胞资源，用于肿瘤治疗、改善亚健康、提升免疫能力、抵御衰老等广泛用途；公司已收购上海增靓生物科技有限公司100%股权，还将斥巨资投资生物医疗健康领域的优质企业与项目技术，整合肿瘤康复、养老、抗衰老保健产业的资源，为客户提供全面的健康服务，逐步发展成为该行业的楷模企业。