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高级注册专员

上海爱科百发生物医药技术有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:外资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-12-09
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-2万/月
  • 职位类别:药品注册

职位描述

  1. 注册法规、指导原则收集、整理和协助注册总监完成竞品的分析;
  2. 协助注册总监完成新药临床试验申请,上市申请的注册资料整理,初步熟悉药品注册流程;
  3. 支持药品注册相关的沟通交流会议,注册检验和相关核查的准备工作;
  4. 协助更新注册状态信息,维护药品注册相关平台账号(CDE/CFDI等);
  5. 收集和分析国家、省、市、区等各级政府项目申报、行业扶持、财税补贴等最新信息与政策,协助注册总监制定公司项目申报计划;
  6. 负责政府各个平台的公司数据的填报和维护,协助外部相关主管部门和合作伙伴的日常联络和关系维护;
  7. 协调公司各部门完成各类政府项目的申报、审批和验收工作;
  8. 对政府项目的资料进行归档整理;
  9. 完成领导交办的其它工作。

任职要求:

1. 生物、医药相关的自然科学或工程技术专业;1-2年以上相关工作经验优先;

2. 擅长报告撰写,文笔通畅,逻辑性强,写作效率高。熟练使用office办公软件。良好的沟通能力,问题处理能力,学习能力;

3. 有药品注册相关工作经验优先。

公司介绍

    爱科百发生物医药是一家专注于抗病毒创新药研究及开发的生物技术公司,致力于成为全球性的抗病毒创新药及儿科药研发生物技术公司,成立6年多以来已成立核心研发和管理团队,运营良好。公司总部坐落于中国药谷上海张江高科技园区,此外还在中国苏州、澳大利亚设立分公司。公司目前主要研发产品抗呼吸道合胞病毒(RSV)的新型药物已经完成临床II期试验阶段,并有望成为全球***个专门用于抗RSV病毒感染的临床药品,另有3个应用于流感病毒和乙肝治疗的产品处于研发阶段。

联系方式

  • 公司地址:地址:span北京市丰台区新村街道航丰路时代财富天地